热原试验,双组分环氧胶生物相容性检测

生物相容性是指生物材料在机体特定的部位造成的各类复杂性的生物、物理和化学的反应，也就是某一些材料或是药品与身体接触或者是植入身体内是否可以“兼容”，是否会对身体造成伤害。一般来说需要做生物相容性检测的产品是医疗器材之类和医疗药品。 生物相容性检测项目报告生物相容性检测报告项目：细胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育

医疗器械,生物相容性

随着医疗技术的不断发展，各种医疗器械得到了广泛应用，但同时也带来了一些问题，如不良反应和感染等。因此，医疗器械的生物相容性成为了一个重要的问题。本文将介绍医疗器械生物相容性的定义、重要性、影响因素以及评估和测试方法。一、生物相容性的定义生物相容性是指医疗器械与人体接触时，不产生有害反应，医疗器械与人体组织、血液、*系统等相互作用，医疗器械材料与人体组织的相容性，以及医疗器械的生物相容性对**果的

MAcA-PEG-MAcA

物理参数：英文名称：MAcA-PEG-MAcA分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：MAcA-PEG-MAcA的主要特点是其良

DBCO-PEG-DBCO

物理参数：英文名称：DBCO-PEG-DBCO中文名称：聚乙二醇双二苯基环辛炔分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：DBCO-

GAA-PEG-GAA

物理参数：英文名称：GAA-PEG-GAA，Glutaric Acid-PEG-Glutaric Acid中文名称：聚乙二醇二酰胺戊二酸，戊二酸-聚乙二醇-戊二酸分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水

医疗器械检测机构,生物相容性检测,第三方检测机构

11月30日，诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司（以下简称“诺一迈尔”）*的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证（国械注准20233171776）。国联质检安全评价中心作为诺一迈尔深度合作伙伴，提供临床大动物实验的安全性及有效性评价服务，助力诺一迈尔完成产品上市。这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序》以来，国内获批的口腔植

mPEG-PCL

物理参数：英文名称：mPEG-PCL中文名称：聚乙二醇单甲醚聚己内酯两嵌段共聚物分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：mPEG

mPEG-Do,mPEG-Dopamine

物理参数：英文名称：mPEG-Do，mPEG-Dopamine，mPEG-DPA中文名称：聚乙二醇单甲醚多巴胺，甲氧基-聚乙二醇-多巴胺分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂

mPEG-Biotin

物理参数：英文名称：mPEG-Biotin中文名称：聚乙二醇单甲醚生物素分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：mPEG-Bio

mPEG-LA

物理参数：英文名称：mPEG-LA，mPEG-Lipoic acid中文名称：聚乙二醇单甲醚硫辛酸酯分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结

mPEG-NPC

物理参数：英文名称：mPEG-NPC，mPEG-Nitrophenyl Carbonate性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：mPEG-NPC是一种由单甲氧基聚乙二醇（mPEG）和（NPC

生物相容性测试

根据FDA较新更新的生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》，满足以下所有要求的器械可豁免生物相容性测试：1. 仅

mPEG-GAA

物理参数：英文名称：mPEG-GAA中文名称：聚乙二醇单甲醚酰胺戊二酸性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：mPEG-GAA由单甲氧基聚乙二醇（mPEG）和聚（GAA）通过酰胺键连接而成。m

mPEG-MAcA

物理参数：英文名称：mPEG-MAcA分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：mPEG-MAcA是由单甲醚和MAcA通过共价键连

mPEG-MAc

物理参数：英文名称：mPEG-MAc，mPEG-MethacrylateCAS：26915-72-0分子量：1k，2k，3.4k，5k，10k，20k（可按需定制）性状：固体或液体（根据分子量决定）规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结

mPEG-MAL

物理参数：中文名称：甲氧基-聚乙二醇-MAL英文名称：mPEG-MAL规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：mPEG-MAL是由甲氧基聚乙二醇（mPEG）和（MAL）通过稳定的硫醚键连接而成的。这种化学试剂具有在水溶液中良好

Methacrylate

试剂 | 基础知识概述（部分）:英文名：Methacrylate-PEG-NHS中文名：Methacrylate聚乙二醇活性酯规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务试剂 | 结构式：试剂 | 反应机理（部分）:Methacrylate-PEG-NHS是一种基于聚乙二醇（PEG）的杂双功能分子，具有（Methacrylate）和活性酯（NHS）基团。这种化学试剂

Methyltetrazine

试剂 | 基础知识概述（部分）:英文名：Methyltetrazine-PEG8-NH2 ，Methyltetrazine-PEG8-amine中文名：甲基四嗪-PEG8-胺分子式：C25H42ClN5O8分子量：576.1规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务试剂 | 结构式：试剂 | 反应机理（部分）:Methyltetrazine-PEG8-N

Y-shape,PEG,Mal

试剂 | 基础知识概述（部分）:英文名称：Y-MAL-40K：Y-shape PEG Maleimide，MW 40000，Y-shape PEG Mal，MW 40K，Y-PEG40K-MAL规格标准：1g，5g，10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务试剂 | 结构式：试剂 | 反应机理（部分）:Y-shape PEG Maleimide可以用于制备PEG-蛋白质复合物。Y-sh

医疗器械检测机构,生物相容性检测机构,国联质检

医疗器械在医学领域扮演着重要角色，关乎人类生命健康安全。但随着近几年医疗设备使用不良报告增多，对人民生命健康造成严重威胁。为进一步加强医疗器械使用安全，国家出台相关政策对医疗器械生产企业进行严格监管。作为第三方质量检验检测机构，在医疗器械安全**上，意义也更加凸显。不仅可出具相关资质报告，为合格医疗产品准入市场提供前提条件，还可通过手段，增加医疗器械的安全性和有效性以及合规性，加快产品安全上市。实

第三方检测机构

生物相容性检测项目 临床应用安全性检测 生物相容性检测目的：为了评估材料与生物体相互作用的安全性。它旨在确定材料是否会对人体细胞、组织和器官产生毒性、刺激性、过敏性等影响，以确保材料在临床应用中的安全性。生物相容性检测项目：细胞毒性试验、全身毒性试验、致敏试验、刺激试验、急性毒性试验、亚慢性毒性试验、遗传毒性试验、植入试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖和发育毒性试验等。生物相容性检测标

8Arm-PEG-NB

试剂 | 基础知识概述（部分）:●英文名：8Arm-PEG-NB，8-Arm PEG Norbornene规格标准：1g、5g、10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务试剂 | 结构式：试剂 | 反应机理（部分）:8-Arm PEG Norbornene是一种化学试剂。它是由8个PEG（聚乙二醇）臂与norbornene组成的。这种化学试剂具有良好的生物相容性、水溶性和稳定性。8-Arm PE

生物相容性检测机构,国联质检,三方检测机构

当发展成为共识，我们依据国家发展政策和标准，立足环保基本点，以升级为导向，为客户创造经济和社会。本期【与您**】栏目，带您走进国联质检与西安巨子生物基因技术股份有限公司（以下简称巨子生物）的「」发展故事。在国家大力倡导双碳战略的时代背景下，巨子生物在此次2023“发展”大考中，考出高分成绩——成功入选陕西省工业和信息化厅公示2023年度制造。作为一家立足科技美学的生物科技企业、基于生物活性成分的皮

医药检测机构,药品检测机构,生物相容性检测机构

10月22日，是世界传统医药日。在我国，谈及传统，中药大都是先被提及的话题。中医作为民族的智慧结晶，在我国中医疗服务体系中发挥着很重要的作用。尤其是当下随着人民健康意识的提升，化学药品毒不断出现以及研制成本昂贵等问题的存在，使用药物和植物来疾病和的中医药，吸引了多消费者的注意力。但值得思考的是，随着中药消费需求的与日俱增，中医药却为何未能实现飞速发展？究其背后的原因，一方面是近年来中药的生产工艺离

11028-71-0

试剂 | 基础知识概述（部分）:CAS：11028-71-0 英文名：FITC-Con A (FITC labeledConcanavalin A) 规格标准：1g、5g、10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务试剂 | 包装：试剂 | 反应机理（部分）:FITC-Con A具有良好的荧光性能和较好的稳定性，因此被广泛应用于细胞表面糖类分析、细胞膜流动性

MeTz,PEG11,NOTA

试剂 | 基础知识概述（部分）:中文名：甲基四嗪十一聚乙二醇NOTA英文名：MeTz PEG11 NOTA，Me Tetrazine PEG11 NOTA分子式：C59H93N11O19S分子量：1292.51规格标准：1g、5g、10g，可提供mg级以及kg级的产品开发服务试剂 | 结构式：试剂 | 反应机理（部分）:MeTz PEG11 NOTA的合成需要采用**合成的方法

FDA,生物相容性评价标准

2023年9月8日，FDA发布了新版生物相容性评价标准使用的指南文件Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process"。本次文件新增了附录G，对与完

1811539-32-8

Janelia Fluor549，SE是一种荧光染料。它具有良好的荧光亮度和稳定性，能够在多种生物样本中产生清晰、明亮的荧光信号。该染料适用于多种荧光显微镜技术，如共聚焦显微镜、荧光原位杂交、荧光蛋白共表达等。此外，Janelia Fluor549，SE还具有优良的生物相容性，可以在多种细胞类型中放心使用，不会对细胞生理功能产生明显影响。它的使用方法也相对简单，只需与目标生物样本混合，然后在适当的

生物相容性,分类,项目

生物相容性通常也叫生物兼容性，是医用材料与病人的组织和生理系统之间相互适应性的重要指标。它通常分为组织相容性和血液相容性两大类。——组织相容性是指医用材料与人体组织之间的相容性，这包括细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性和无致畸性等。通过这些指标的测试，以确保其在医疗应用中的安全性和有效性。——血液相容性是指医用材料对血液的相容性，这

922175-70-0

Galacto-RGD能够同时与两种不同类型的受体结合，从而增强了其对细胞的特异性识别和结合能力。此外，Galacto-RGD还可以通过抑制αvβ3整合素受体的信号转导。为了制备Galacto-RGD，首先需要将galactose和RGD肽链连接在一起。这个过程可以通过化学合成或生物合成方法实现。除了具有良好的特异性和渗透性，Galacto-RGD还具有良好的生物相容性和低毒性。英文名称：Gala

1802908-05-9

物理参数：【英文名称】：Methyltetrazine-PEG4-Amine|【中文名称】：甲基四嗪-PEG4-胺【CAS】：1802908-05-9【分子式】：C17H25N5O4【分子量】：363.41【包装规格】：包装灵活，可以进行相应所需规格封装【储存条件】：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻【溶解性】：溶于大部分**溶剂，溶于水【产品可定制】：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家

医疗器械,生物相容性,测试

生物相容性评估是医疗器械的一项关键测试，用于评估设备或材料在特定应用中是否能够产生适当的宿主反应。其主要目的是确定设备是否适合人类使用，并了解使用该设备是否会对人体产生任何潜在的有害生理影响。不仅仅是对组件材料的评估，FDA 还评估整个设备的生物相容性，以确保其在医疗上的安全性。生物相容性评估的标准是国际标准 ISO 10993-1，医疗器械的生物学评估。该标准规定了每个医疗器械制造商在风险管理流

Y-shape,PEG-SC

物理参数：英文名称：Y-shape PEG-SC包装规格：包装灵活，可以进行相应所需规格封装储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分**溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：Y-shape PEG-SC是一种由聚乙二醇（PEG）和（SC）结合而成的化合物。这种化合物的结构类似于“Y”形状。Y-shape PEG-SC具有很好的生

Y-shape,PEG,CHO

物理参数：英文名称：Y-shape PEG CHO|中文名称：Y型聚乙二醇丙醛包装规格：包装灵活，可以进行相应所需规格封装储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分**溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：Y-shape PEG CHO是一种**化合物，其分子结构中包含多个羟基和醛基。Y-shape PEG CHO具有较好的生物相

NOTA-Tetrazine

物理参数：英文名称：NOTA-Tetrazine|中文名称：NOTA-四嗪分子式：C21H28N8O5分子量：472.51包装规格：包装灵活，可以进行相应所需规格封装储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分**溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：NOTA-Tetrazine是一种具有生物相容性和稳定性的化合物，是一种配体。它具

136399-05-8

Bromo-PEG6-alcohol是一种化学试剂，它包含了Br基和末端羟基这两个功能团。这些功能团的存在使其能够与各种分子进行有效的偶联。 Bromo-PEG6-alcohol的结构决定了它具有很好的水溶性和较低的*原性，这使得它成为一种生物相容性连接剂。通过与适当的反应基团发生偶联反应，可以制备出各种具有特定生物活性的化合物，如药物、蛋白质、核酸等。 在合成Bromo-PEG6-a

1686147-55-6

物理参数：CAS：1686147-55-6|英文名称：ICG-NH2，ICG-Amine分子式：C47H56N4O4S分子量：773.04外形：绿色粉末包装规格：1g、5g、10g等 ，包装灵活，可以进行相应的封装储存条件：-20℃，干燥，避免频繁解冻和冷冻溶解性：溶于大部分**溶剂，溶于水产品可定制：根据需要的试剂进行定制，具体的可以线上和商家沟通结构式：简述：ICG-NH2是一种荧光染料，具有

医疗器械检测机构,生物相容性检测机构,药品检测机构

国联质检安评中心医疗器械项目部拥有**CMA资质及实验动物使用许可，拥有丰富的客户服务案例及项目经验，齐备的设施及实验动物基地等，可为国内外医疗器械生产企业、研发企业、科研院所等单位提供综合式服务方案。国联质检安评中心医疗器械项目部拥有CMA资质及实验动物使用许可，拥有丰富的客户服务案例及项目经验，齐备的设施及实验动物基地等，可为国内外医疗器械生产企业、研发企业、科研院所等单位提供综合式服务方案

Mal-PEG-SCM

一.产品简述Mal-PEG-SCM产品通常用作两种不同化学物质的交联剂或间隔物。此异功能PEG衍生物中的PEG部分可提供水溶性、生物相容性及柔性。此产品专门应用于抗体偶联药物(ADC's)的开发。二.产品简介英文名称：Mal-PEG-SCM分子量：1k，2k，5k，10k，20k端基取代率：95%+存储条件：-20°C，避光，避湿用途：仅供科研实验使用外观：粘稠液体或者固体粉末，取决于分子量注意事

医疗器械检测,生物相容性检测机构,第三方医疗器械检测

随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入介入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。目前中国已经成为继美国、西欧、日本之后的*四大医疗器械市场。本次会议将就国内植入介入医疗器械的现状展开，探讨未来行业发展趋势，并讨论如何突破技术壁垒为患者谋取福利，促进行业健康发展。国联质检作为法定综合性第三方检验检测认证服务与研发机构，在全国拥有**过30000㎡实验