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沙特医疗设备所有申请文件均通过 SFDA 的统一电子系统 (GHAD) 以电子方式提交。SFDA 提交的文件必须以英文提供，并包括以下文件：设备信息（包括配件）商品名称（如果该设备供非专业人士使用，则使用英语和阿拉伯语）型号名称/编号、目录号等（对于软件，主要版本号可用于此目的）设备描述预期用途分类在其他国家/地区获得批准的证据（如果有）标签标签和包装；电源标签，如适用使用说明 (IFU) 或证明

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