• 英国相关资讯
    英国MHRA对医疗器械和药品如何监管?

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    英国脱欧后向角宿团队咨询MHRA对医疗设备和药品监管法规的企业越来越多,角宿为大家总结了以下内容:英国MHRA对医疗设备的监管:MHRA 负责运营英国医疗 器 械警戒系统。这包括开展市场监督、执行立法以及与英国和**的医疗保健和监管利益相关者合作。在将医疗 器 械投放英国市场之前,它必须具有UKCA或 CE 证书。该证书表明该设备符合相关规定。对于较高风险的设备(II 类、IIb 或 III 类)

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    英国化妆品自由销售证书CFS要点详解

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    化妆品出口到*三国时,公司通常会被要求提供自由销售证书 (CFS) 作为其出口档案的一部分。CFS 是由英国负责人必 须出具的证明,证明产品符合:针对在英国 (GB)(包括英格兰、威尔士和苏格兰)销售的化妆品的英国化妆品法规 (EC) No. 1223/2009;和/或针对在北爱尔兰 (NI) 销售的化妆品的欧盟化妆品法规 (EC) * 1223/2009 号。这符合 英国/欧盟退出协议

    到英国的国际如何邮寄

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    英国MHRA注册服务费用也涨价啦!

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    2023 年 4 月 1 日起对 MHRA 服务征收新的法定费用.从 2023 年 4 月 1 日星期六开始,一系列 MHRA 服务将引入新费用,以确保该机构能够负担其成本并在未来几年实现财务稳定。新费用将使 MHRA 能够提供响应迅速且高效的监管服务,通过促进获得高质量、安全、有效和创新的医疗产品来保护和改善患者和公众健康。为确保为 MHRA 客户设定公平和按比例收费,这些变化旨在实现成本回收,

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    MHRA对口罩等 I 类医疗器械投放英国市场的要求

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    在 2023 年 6 月 30 日之前,英国市场将继续接受带有 CE 标志的设备。您将能够针对 CE 标志自行证明您的 I 类医疗设备,并将您的设备投放英国市场。如果您只将 I 类设备投放到英国市场,则不需要授权代表。如果您要为 CE 标志自行认证 I 类医疗器械,您需要满足 2021 年 5 月 26 日起的医疗器械法规 (2017/745) 的要求。此法规适用于英国(英格兰、威尔士和苏格兰)。

    口罩等一类设备投放英国市场需要哪些条件?

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    技术文档您必须保留证明您的产品符合 UK MDR 2002 要求的技术文档。您必须在起草符合性声明之前准备好此文档。您必须将文档保存至少 5 年,直至最后一个产品生产完毕。MHRA可以随时要求查看文件。如果制造商需要有英国负责人,他们必须确保英国负责人保留一份技术文件的副本、一份合格声明的副本以及(如果适用)相关证书的副本,包括任何修订以及供MHRA检查的补充资料。技术文档必须涵盖下面列出的所有方

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    2023-03-2135
    如何申请英国的GLN?

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    什么是GLN **参与方位置代码是对参与供应链等活动的法律实体、功能实体和物理实体进行一标识的代码。简称,位置码或**位置码。位置代码由厂商识别代码、位置参考代码和校验码组成,用13位数字表示公司可以单独申请英国的**位置码吗? 是不可以的。如果有需要英国的**位置码,需要先加入会员,申请条形码后,就会分配**位置码。如何申请英国条形码? 需提交以

    英国MHRA颁发的自由销售证书怎么申请?

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    英国自由销售证CFS,即通过英国药监局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口销售证明。英国自由销售证书办理的流程是:1)外国制造商*英国责任人(角宿可提供英代),并签署协议2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请4)企业需*出口的

    分享英国公司注册年审变更注销

    英国公司注册优势有哪些呢?

    一、英国公司注册英国公司注册所需资料:1、公司的名称,英文名称2、注册地址(要求是在本国内)3、经营范围(对于经营范围没有太多的限制,只要合法就可以)4、英国公司股东以及董事身份文件复印件5、股东股权分配明细6、注册资本英国公司注册优势有哪些呢?1、可以建立国际品牌,信誉度高,树立公司企业的国际形象,国际法律地位高2、可以以英国公司的名义在英国和欧洲市场进行投资3、手续简单,缩短注册所需的时间,能

    注册英国公司的资料和流程

    英国公司注册后续维护等问题

    注册英国对于公司发展提供的资料:1.确定公司名称(英文)2. 提供至少一名董事和秘书的身份证明3.为英国公司注册提供担保。4、提供一个英国本土的注册用户地址5. 确定英国公司的注册资本,较低金额为100万英镑至100万英镑,注册资本较高的,应缴纳5%的印花税6. 签署授权书注册英国公司7.正确填写(英国公司注册基本信息登记表)并提供所有股东及秘书(18岁以上)身份证或

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    英国啤酒进口代理及清关公司_洋酒报关代理公司推荐 酒类进口知识及资讯摘录: 啤酒杯如何影响啤酒的风味?通常来讲,杯子的厚度、杯底的大小、有无手柄、杯口往内弯还是往外翻、杯身是细长还是矮胖,这些因素都会影响到啤酒的风味。例如,杯子厚的啤酒杯隔热性能更好,酒液更不容易升温;杯底小的酒杯更容易观察啤酒的色泽;杯口往外翻的酒杯易于保存啤酒的泡沫;杯口往内弯的酒杯更容易收敛啤酒的香味;杯身细长

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    英国啤酒报关代理公司推荐_英国啤酒进口报关文件及程序 酒类进口知识及资讯摘录: 如何根据酒液颜色和度挑选酒杯,1、若清酒是的,则任何颜色的清酒器皿都可用,如玻璃、银制酒器、陶瓷等,都能让人心旷神怡。2、若是深色清酒,例如熟酒或无过滤酒,则必须慎用棕色、黑色等深色陶杯,这样会让浊酒的固体物看起来脏污不洁。3、质地轻薄的清酒器皿(如水晶)可凸显清酒的顺滑质地,材质厚实的清酒器皿(如陶)可

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    英国啤酒进口报关公司及申报资料_英国啤酒报关申报手续 酒类进口知识及资讯摘录: 麦卡伦1824系列:其实,年份标识只是一个数字。这个数字可能是找到更多心仪威士忌的指导方针,但并非。惠特利表示,波本威士忌没有的年份,因为“每个人的口味都不一样,对我来说太老的味道可能对你来说是的。此外,影响威士忌风味还有许多变量,例如在谷物种类、橡木桶的润桶、仓库的位置等等。” ----以上段落可忽略跳

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