化妆品申报,化妆品注册,化妆品

为进一步帮助本市进口普通化妆品备案人、境内责任人厘清备案申报资料要求，促进备案资料质量提升，器审小编专门梳理汇总了今年一季度进口普通化妆品备案检查情况。本期结合企业备案资料中的高频“错题”，帮助备案人汲取教训，积累经验，争取下次备案能够一次通过，不再返工！意见之“较”：产品执行的标准（占比73%）“产品执行的标准”中涉及生产工艺、感官、微生物、理化指标、使用方法、使用期限等内容，企业对于该项资料的

进口普通化妆品备案

特殊化妆品中所用原料商发生改变时应如何申请变更？按照《化妆品注册备案资料管理规定》中的要求“已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应通过注册备案信息平台对原料生产商信息和原料安全信息进行更新维护。”化妆品中配方种类比例未发生改变的申请人可在平台中自行维护原料的商品名、生产商、原料报送码及原料安全信息

进口妆字号申报

进口妆字号申报：如何顺利申请进口化妆品许可证？随着人们对美丽和护肤意识的提高，化妆品市场也越来越繁荣。许多消费者都会选择购买进口化妆品，因为它们的质量和品牌信誉更有**。然而，作为一名想要进入进口化妆品市场的创业者，申请进口化妆品许可证可能是一个令人头痛的问题。那么，如何才能顺利申请到进口化妆品许可证呢？接下来，我将为大家介绍一些申请进口化妆品许可证的关键步骤。首先，了解相关法规和政策是申请进口化

进口特殊化妆品申报

进口特殊化妆品申报是指将进口的特殊化妆品进行报关手续的过程。根据《进口化妆品卫生监督管理办法》，特殊化妆品包括具有一定功能的化妆品、儿童化妆品、含有特定成分的化妆品等。进口特殊化妆品需提供相关的进口合同、产品说明书和成分表，并办理化妆品产品备案手续。此外，还需要提供国外生产企业的卫生许可证、产品质量认证等文件。在申报过程中，还需注意不合格产品的退运和退货事宜，以避免可能的风险。如需进一步了解进口特

普通化妆品备案

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？ 答：进口产品原包装标注内容不符合我国化妆品法规相关要求的，首先应当结合产品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定该产品是否属于我国法规规定的化妆品定义范畴。不属于我国化妆品定义范畴的，不得按照进口化妆品申报注册或进行备案。属于化妆品定义范畴的，应当按照我国化妆品标签管理相关法规规定要求，对

普通化妆品备案,进口普通化妆品备案

作者：天健华成申报产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：（一）申报资料或样品不真实的。1．产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；2．产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的；3．提供虚假第三方证明文件的；4．提供虚假送审样品或送检样品的；5．申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；6．复印件与原件内容不符的；7．其他申报资料或样品不

普通化妆品备案,进口普通化妆品备案

什么是化妆品?目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用

普通化妆品备案,进口普通化妆品备案

对配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?答：原料名称中未体现植物具体使用部位的，应在配方表下的详细备注栏中标明该原料的植物使用部位。

普通化妆品备案,进口普通化妆品备案,化妆品注册备案

对原料的使用目的有何要求?答：原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中，且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。

普通化妆品备案

境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。天健华成化妆品注册部此文主要讲解其备案资料，不对其与原在华责任单位之不同进行讨论。第一步：境内责任人在**申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统（“网上办事”栏目）报送以下资料进行用户注册：（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；（二）境外生产企业对境内责任人的授权书及其

进口普通化妆品备案

复配原料该如何申报?答：复配原料(包括植物提取物)应按复配物的形式申报，如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁、硝酸镁的含量。

普通化妆品备案

按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求，申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现，这部分资料出现的问题仍然不容小觑。比如包装中外文翻译

普通化妆品备案

符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报：1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，

普通化妆品备案

国家药品监督管理局对**申请非特殊用途化妆品行政许可的企业有一定条件规定和禁止性要求。北京天健华成公司化妆品注册部特为您整理如下。申请条件申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。禁止性要求(

普通化妆品备案

进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？ 答：进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别： 一是授权的范围和承担的责任不同。境内责任人根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任；在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜，对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。 二是境外化妆品

进口普通化妆品备案

在化妆品注册备案申报时，产品质量安全控制要求是*的技术资料之一。根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，产品质量安全控制要求应包含下列内容：1、产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感官指标。2、质量安全指标应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标。3、各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。4、产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符，同时符合化妆品卫生

化妆品注册备案申报

从外观上看，不合格或假冒化妆品的包装瓶往往较为粗糙，有的瓶盖与瓶身咬合不紧密，有的有渗漏现象；包装印刷质量不如真品清晰，套色不正。有的产品结构不够细腻，颜色不匀；有的呈颗粒状，有杂质斑点；有的存在充气、发霉、酸败、发臭现象；有的还有干缩、油水分离现象。 总之，消费者在购买进口化妆品时，除应根据上述几项识别产品的真假外，还应结合其他因素，如价格因素及购买渠道等，有些在网上或小店铺售卖的所谓进口化妆

化妆品注册备案申报

正规的进口化妆品外包装上的中文标签应包含以下内容： ①产品名称；②原产国或地区名称（指中国闽台、中国香港、中国澳门），以及生产商名称及地址，而不会像一些伪劣产品以简单外文（如“Made in France”）蒙骗消费者；③经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址；④内装物量；⑤生产批号及使用期限；⑥进口（非）特殊用途化妆品（备案）批准文号；⑦加贴CIQ标志。对体积小又无小包装的特殊产品，

化妆品注册备案申报

随着国民经济收入和生活水平的提高，我国人均化妆品的消费额在迅速增长，中国已成为**较大的化妆品消费国。外资化妆品企业正是看中了中国的巨大市场，纷纷在华投资建厂生产和销售化妆品，而且国内的中高端化妆品市场也基本上被这些外资大品牌所，能够跻身中高端市场的本土企业**，因此，追求高品质产品的消费者往往把目光投向了外资品牌。 外资品牌在我国国内销售的化妆品大致有三类，第一类是产于外资品牌本国的产品；

化妆品注册备案申报

答： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，**申请许可产品提交的市售包装，是指国外上市销售的包装；进口延续申请时提交的市售包装，是指在中国市场销售的包装。

化妆品注册备案申报

浙江省药化审评中心积极响应省局《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》，在前期开展调研了解企业困难、征求意见建议的基础上，组织化妆品备案审核人员对近年来化妆品备案工作进行总结回顾、对法规要求进行再研判，研究制定优化方案，助力进口化妆品快速备案，制定并开通了三条便企通道。一是开通进口化妆品**备案资料整理“绿色通道”。在众多进口化妆品审核事项中，**审核“首

化妆品注册备案申报

（一）办理行政许可的程序环节：（1）受理（2）审查（3）现场检查和审核（整改的现场复查和审核）（4）决定（5）送达（6）办理流程（附件）： 附14 （二）规定行政许可程序的依据：《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令*35号）*三十

化妆品注册备案申报

按照《化妆品注册备案资料管理规定》*三十一条*二款规定，进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国（地区）产品的销售包装（含说明书），以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容，不能隐瞒，也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装（含说明书）上有相同的外文内容，可以只翻译一次，不需要重复翻译。

化妆品注册备案申报

根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十二条规定要求，已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不接触产品内容物，除增加组合包装产品名称外，其他标注的内容未**出每个产品标签内容的，且组合包装的标签信息涵盖内部各个产品的标签内容的，组合包装产品备案时不需要重复上传标签图片。

进口普通化妆品备案

从事化妆品备案及注册申报工作，有些基本知识是需要掌握的，比如化妆品常用成分、工艺、技术标准等，但更基础的则是相关术语及法规，不了解这些，申报工作就无从谈起。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部的同学就和您一起总结一下常用的术语定义和法规条文。一、术语定义1. 化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤

进口普通化妆品备案

在进口化妆品备案注册申报产品中，可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，应当符合《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》及相关法规要求。凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要求，经过危害识别分析的承诺书予以认可；未经危害识别分析的承诺书，不予认可。所以在实际资料编写工作中，应谨慎对待每一个可能具有安全风险的物质，进行科学全面的风险评估。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司

进口普通化妆品备案

在化妆品备案注册申报过程中，对生产工艺的要求并不高，也不复杂， 但由于许多化妆品受温度、PH值、黏度等的影响，操作时温度、乳化时间、加料方法和搅拌条件等不同，制得的产品的稳定度及其他物理性能也会不同，有时相差悬殊。因此根据不同的配方和不同的要求，采用合适的配制方法，才能得到较高质量的产品。这对产品的生产工艺提出了更高的要求。因生产工艺部分被驳回的情况主要集中在关键技术参数的设定、配方原料的分类等方

进口化妆品备案

本文适用于在上海市自贸区及其他自贸区实施的“证照分离”改革试点项目“**进口非特殊用途化妆品备案”，从自贸区口岸进口，且境内责任人注册地在自贸区所在省市辖区的**进口非特殊用途化妆品备案工作；同时也适用于其他非自贸区地域的产品。本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部友情提供，欢迎交流。1、条形码（1）申请表上的条形码与产品配方和产品技术要求上的条形码保持一致。（2）申请表、产品配方和产

进口化妆品备案

本文适用于2018年11月起在各自贸区实施的“证照分离”改革试点项目“**进口非特殊用途化妆品备案”工作；同时也适用于其他非自贸区地域的产品。本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部友情提供，欢迎交流。产品中文名称命名依据这项资料并不难，只要严格按照《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》等法规要求进行，一般不会出什么问题。下面，天健华成就来讲一下产品中文名称命名依据资料项的编写要点：1、

进口普通化妆品备案

化妆品备案资料中，配方是基础中的基础，应遵循真实性、科学性、政策性、完整性，否则一切申报工作都是镜花水月。进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，备案申报资料应当真实、合法，符合《化妆品监督管理条例》及NMPA关于化妆品备案注册等相关

进口化妆品备案

化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品安全技术规范》及NMPA关于化妆品备案注册等相关的法

进口化妆品备案

按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求,申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现, 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）这部分

进口化妆品备案

婴幼儿化妆品的申报是化妆品申报工作中的难点，由于该类人群与成人的生理差异，及其对安全风险物质的弱抵抗性，故在审评政策中尤其重视其安全性，历年审批的儿童用产品数量也很少，不少申请机构干脆就不接该类产品的申请。其实，只要严格控制产品的安全风险，严谨编制申报资料，儿童用化妆品的备案申报也没有那么难。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就对儿童产品申报资料的审评要点进行简述，主要集中在配方的

普通化妆品备案

境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。天健华成化妆品注册部此文主要讲解其备案资料，不对其与原在华责任单位之不同进行讨论。第一步：境内责任人在**申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统（网址：www.“网上办事”栏目）报送以下资料进行用户注册：（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；（二）

普通化妆品备案

（北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品注册部）在进口化妆品备案注册申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料,应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求。凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要求，经过危害识别分析的承诺书予以认可；未经危害识别分析的承诺书，不予认可。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部将申报过程中对安全性风险物质评估的要点

普通化妆品备案

一、关于化妆品中疯牛病疫区高风险物质的承诺书1.承诺书的一般要求化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书应采用承诺书的固定格式，产品中文、英文名称与申请表应一致。应根据产品配方中的原料及原料来源正确承诺产品所用原料属于三种情况中的哪一种。多个实际生产企业应分别提供承诺书。2.承诺书样式(北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部http://www.zhuceabc.c

进口普通化妆品备案

境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。天健华成化妆品注册部此文主要讲解其备案资料，不对其与原在华责任单位之不同进行讨论。第一步：境内责任人在**申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统（网址：“网上办事”栏目）报送以下资料进行用户注册：（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；（二）境外生产企业对境内责任人的授权

进口普通化妆品备案

按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求，申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现，这部分资料出现的问题仍然不容小觑。比如包装中外文翻译

化妆品注册备案申报

按照《化妆品注册备案资料管理规定》*三十一条*二款规定，进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国（地区）产品的销售包装（含说明书），以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容，不能隐瞒，也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装（含说明书）上有相同的外文内容，可以只翻译一次，不需要重复翻译。

国家药监局,化妆品注册备案,常

在进口化妆品备案和注册申报过程中，常常会遇到诸多问题，给申报企业造成很大困扰。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在此汇总了部分过往审评意见，供大家参考使用，严禁复制、抄袭和传播。以下为审评意见："产品技术要求和产品质量安全控制要求中的气味描述不符合要求。产品配方有香精成分加入，而产品气味描述为“无香味，有原料特征气味”。"未按《化妆品卫生规范》要求提供配方中CI42090的质量规格。"1