麦芽糖

药用级麦芽糖25kg 辅料备案登记麦芽糖CP2020药用级麦芽糖25kg 辅料备案登记麦芽糖CP2020麦芽糖是无色晶体，通常含一分子结晶水，熔点 102℃，易溶于水，甜度为蔗糖的 40%。有α-和β-两种异构体，在水溶液中 α-型和 β-型麦芽糖的比例为 42:58，含一分子水的结晶 β-型麦芽糖，分子式为 β-C12H22O11·H2O，如果将结晶水除去，β-型麦芽糖将向 α-型麦芽糖转化，所

磷酸氢二钠

Linsuan Qingema ShiershuihewuDisodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate Na2HPO4·12H2O 358.14 ［10039-32-4］ 本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于98.0%。 【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。 本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸

L-苹果酸

药用级L-苹果酸25kg 辅料备案登记L-苹果酸CP2020药用级L-苹果酸25kg 辅料备案登记L-苹果酸CP2020L-苹果酸L-PingguosuanL-Malic Acid本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶，在中微溶。 比旋度 取本品，精密称定

无水碳酸钠

药用级无水碳酸钠 锦洋药用辅料四部无水碳酸钠药用级无水碳酸钠 锦洋药用辅料四部无水碳酸钠无水碳酸钠Wushui TansuannaAnhydrous Sodium Carbonate Na2CO3 105.99 [497-19-8] 本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性

香兰素

药用级香兰素 备案登记 香草醛药用辅料药用级香兰素 备案登记 香草醛药用辅料香草醛XiangcaoquanVanillin C8H8O3 152.15 [121-33-5] 本品为4-羟基-3-甲氧基。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。 【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在或热水中溶解，在水中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0

轻质液体石蜡

药用级轻质液体石蜡 锦洋药用辅料四部液体石蜡药用级轻质液体石蜡 锦洋药用辅料四部液体石蜡轻质液状石蜡Qingzhi Yezhuang ShilaLight Liquid Paraffin [8012-95-1] 本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。 【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。 本品在乙醇中微溶，在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.830～0

十六醇

药用级十六醇 锦洋药用辅料四部蜡醇25kg辅料药用级十六醇 锦洋药用辅料四部蜡醇25kg辅料十六醇ShiliuchunCetyl Alcohol C16H34O 242.44 [36653-82-4] 本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。 【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。 本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

药用级十六十八醇

药用级十六十八醇 锦洋药用辅料四部1618醇药用级十六十八醇 锦洋药用辅料四部1618醇十六十八醇ShiliushibachunCetostearyl Alcohol [67762-27-0] 本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。 【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状

药用级十八醇

药用级十八醇 锦洋药用辅料四部18醇医用硬酯醇药用级十八醇 锦洋药用辅料四部18醇医用硬酯醇十八醇ShibachunStearyl Alcohol C18H38O 270.49 [112-92-5] 本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。 【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。 本品在中易溶，在乙醇中溶解，在水中几

药用级水杨酸

药用级水杨酸 锦洋辅料出口标准USP药用级水杨酸 锦洋辅料出口标准USP化学式：C7H6O3分子量：138.122CAS号：69-72-7EINECS号：200-712-3密度：1.375g/cm3熔点：158~161°C沸点：336.3℃闪点：144.5℃折射率：1.565外观：白色结晶性粉末1、用作碱量法及碘量法滴定的标准、荧光指示剂、络合指示剂。2、在橡胶工业中用作防

药用级油酸山梨坦

药用级油酸山梨坦 辅料备案登记司盘80 资质齐全药用级油酸山梨坦 辅料备案登记司盘80 资质齐全油酸山梨坦Yousuan ShanlitanSorbitan Oleate [1338-43-8] 本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。 【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。 本品在水或丙二醇中

药用级棕榈山梨坦

药用级棕榈山梨坦 锦洋药用辅料四部棕榈山梨坦司盘40药用级棕榈山梨坦 锦洋药用辅料四部棕榈山梨坦司盘40棕榈酸异丙酯ZonglusuanyibingzhiIsopropyl Palmitate 本品为异丙醇和棕榈酸酯化产物。含C19H38O2不得少于90.0%。 【性状】本品为无色流动性液体。 本品可与乙醇、、二、、或液体石蜡混溶，在水或甘油中不溶。 相对密度 本品的相对密

药用级三氯蔗糖

药用级三氯蔗糖 辅料备案登记三氯蔗糖CP2020药用级三氯蔗糖 辅料备案登记三氯蔗糖CP2020三氯蔗糖SanlüzhetangSucralose C12H19Cl3O8 397.64 [56038-13-2] 本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。 【性状】 本品为白色或

乳酸

RusuanLactic AcidC3H6O3 90.08 本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。 本品与水、乙醇能任意混合。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。乳

药用级乳酸钠溶液

Rusuanna RongyeSodium Lactate Solution 本品含乳酸钠（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 本品能与水、乙醇或甘油任意混合。 【鉴别】 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）0 【检查】 酸碱度取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则063

药用三氯叔丁醇

药用三氯叔丁醇6001-64-5 医用辅料CDE备案登记药用三氯叔丁醇6001-64-5 医用辅料CDE备案登记三氯叔丁醇SanlüshudingchunChlorobutanol[6001-64-5] 本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。 本品在乙醇、或挥发油中易溶，在水中微溶。 熔点

药用级山梨酸钾

ShanlisuanjiaPotassium SorbateC6H7KO2 150.22 [509-00-01] 本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解

药用级山梨酸

药用级山梨酸22500-92-1 医用辅料结晶性粉末药用级山梨酸22500-92-1 医用辅料结晶性粉末山梨酸ShanlisuanSorbic AcidC6H8O2 112.13 [22500-92-1] 本品为（E，E）-2，4-己二烯酸。按无水物计算，含C6H8O2不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。 本品在乙醇中易溶，在中溶解，在水中较微溶解。 熔点 本品

药用级山梨醇

山梨醇ShanlichunSorbitolC6H14O6 182.17 [50-70-4]本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 比旋度 取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.

药用级硼酸

硼酸PengsuanBoric Acid H3BO3 61.83 [10043-35-3] 本品按干燥品计算，含H3BO3不少于99.5%。 【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。 本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。 【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】酸度 取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631）

药用级羟苯甲酯

药用级羟苯甲酯 医用辅料尼泊金甲酯CDE备案登记药用级羟苯甲酯 医用辅料尼泊金甲酯CDE备案登记化学名称：对羟基苯甲酸甲酯简 称：羟苯甲酯中文别名：对羟基安息香酸甲酯 对羟基苯甲酸甲酯 尼泊金甲酯 对羟基氨息香酸甲酯 4-羟基苯甲酸甲酯 对羟基苯甲酸甲酯英文名称：Methyl 4-hydroxybenzoate英文别名：4-(carbomethoxy)phenol; 4-HYDROXYBENZOI

月桂氮卓酮,药用辅料氮酮

月桂氮䓬酮作为渗透促进剂，，对皮肤无刺激性，是无色、无味透明的油状液体，它不溶于水，与水形成乳状液，易溶于大多数**溶剂，加入剂或檫剂中使产品具有舒适的润滑感。

药用级玉米朊,玉米淳溶蛋白

药用级玉米朊 锦洋药用辅料四部玉米朊 玉米淳溶蛋白药用级玉米朊 锦洋药用辅料四部玉米朊 玉米淳溶蛋白玉米朊YumiruanZein [9010-66-6] 本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算，含氮（N）量应为13.1%～17.0%。 【性状】本品为黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽；或为黄色或淡黄色粉末。 本品在80%～92%乙醇或70%～80%中易溶，在水或中不溶。 【鉴别】

药用级活性炭

药用级活性炭 锦洋药用辅料四部药用炭15kg药用级活性炭 锦洋药用辅料四部药用炭15kg药用炭YaoyongtanMedicinal Charcoal 【性状】本品为黑色粉末；无臭；无砂性。 【鉴别】取本品 0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 【检查】酸碱度 取本品 2.5g

药用级硬脂酸钙

药用级硬脂酸钙 锦洋药用辅料四部硬脂酸钙药用级硬脂酸钙 锦洋药用辅料四部硬脂酸钙硬脂酸钙YingzhisuangaiCalcium Stearate [1592-23-0] 本品主要为硬脂酸钙（C36H70O4Ca）与棕榈酸钙（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化钙（CaO）应为9.0%～10.5%。 【性状】本品为白色粉末。 本品在水、乙醇或中不溶。 【鉴别】（1）取本品约25g，加稀60ml

药用级樟脑粉

药用级樟脑粉 锦洋药用辅料四部樟脑白色结晶性粉末药用级樟脑粉 锦洋药用辅料四部樟脑白色结晶性粉末【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。 本品在三氯甲易溶解，在乙醇、脂肪油或挥发油中易溶，在水中微溶解。 熔点 取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中

药用级中链甘油三酸酯

药用级中链甘油三酸酯 锦洋药用辅料四部中链甘油三酸酯药用级中链甘油三酸酯 锦洋药用辅料四部中链甘油三酸酯中链甘油三酸酯Zhonglian GanyousansuanzhiMedium-Chain Triglycerides 本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸（C8H16O2）、癸酸

药用级棕榈酸异丙酯

药用级棕榈酸异丙酯IPP 锦洋药用辅料四部棕榈酸异丙酯药用级棕榈酸异丙酯IPP 锦洋药用辅料四部棕榈酸异丙酯棕榈酸异丙酯ZonglusuanyibingzhiIsopropyl Palmitate 本品为异丙醇和棕榈酸酯化产物。含C19H38O2不得少于90.0%。 【性状】本品为无色流动性液体。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.850~0.855。 折光率&

药用级轻质氧化镁

药用级轻质氧化镁 锦洋药用辅料四部轻质氧化镁药用级轻质氧化镁 锦洋药用辅料四部轻质氧化镁轻质氧化镁Qingzhi YanghuameiLight Magnesium Oxide MgO 40.03 [1309-48-4] 本品按炽灼品计算，含MgO不得少于96.5%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中几乎不溶。 【检查】表观体积 取本品15.0g，加入量筒

药用级羊毛脂无水

YangmaozhiLanolin [8006-54-0] 本品系采用羊毛经加工精制而得。 【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。 本品在或中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中较微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。 熔点 本品的熔点（通则0612*二法）为36～42℃。 酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于1.5。 碘值

药用级硬脂酸

药用级硬脂酸 锦洋药用辅料四部硬脂酸药用级硬脂酸 锦洋药用辅料四部硬脂酸硬脂酸YingzhisuanStearic Acid 本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量应符合附表规定。 【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块

9004-99-3,硬脂酸聚烃氧40酯

Yingzhisuan Jutingyang（40）ZhiPolyoxyl（40）Stearate [9004-99-3] 本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n约为40。 【性状】本品为白色蜡状固体。 本品在水或乙醇中溶解，在或乙二醇中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为46~51℃。 酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于2。 羟值 本品的羟

药用级乙基纤维素

药用级乙基纤维素 锦洋药用辅料四部乙基纤维素药用级乙基纤维素 锦洋药用辅料四部乙基纤维素乙基纤维素Yiji XianweisuEthylcellulose [9004-57-3] 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。 本品在二中溶解，在中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应

药用级玉米油

拼音名：Jingzhi Yumi You英文名：Refined Corn Oil【性状】 本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭，味淡。 本品可与、、石油醚、混溶，在乙醇中微溶。 相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）应为0.915-0.923。 折光率 本品的折光率（附录Ⅵ F）应为1.472-1.475。 酸值 应不大于0.6（附录Ⅶ H）。 皂化值 应为187-195（附录Ⅶ H）。 碘值

药用级油酸乙酯

YousuanyizhiEthyl Oleate C20H38O2 310.51 本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。 【性状】本品为无色至淡黄色澄清液体。 本品可与乙醇、二或石油醚（40～60℃）任意混溶，在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.866～0.874。 折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃

药用级月桂氮卓酮

药用级月桂氮卓酮水溶 锦洋药用辅料四部月桂氮卓酮药用级月桂氮卓酮水溶 锦洋药用辅料四部月桂氮卓酮月桂氮卓酮 - 标准本品为1-基--2H-氮杂草-2-酮。含Ci8H3SNO应为 97.0%-102.0%。月桂氮卓酮 - 性状本品为无色透明的黏稠液体；几乎无臭，无味。本品在、、、苯及环己烷中较易溶解，在水中不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601)为0. 906〜0. 926。

药用级山俞酸甘油脂

药用级山俞酸甘油脂 锦洋药用辅料四部山俞酸甘油脂药用级山俞酸甘油脂 锦洋药用辅料四部山俞酸甘油脂山嵛酸甘油酯为白色细粉或硬蜡块，有微臭味。 熔点：65～77℃。酸值：≤4 。碘值：≤3。皂化值：145～165。过氧化值：≤6。山嵛酸甘油酯Shanyusuan GanyouzhiGlyceryl Dibehenate 本品为单、二、三甘油酯的混合物，主要含二山内嵛酸甘油酯。由山嵛酸与甘油经

药用级糖精钠

药用级糖精钠 锦洋药用辅料四部糖精钠 矫味剂药用级糖精钠 锦洋药用辅料四部糖精钠 矫味剂糖精钠TangjingnaSaccharin Sodium C7H4NNaO3S·2H2O 241.19 本品为1,2-苯并异噻唑

药用级甜菊素

药用级甜菊素 锦洋药用辅料四部甜菊糖苷CP2020药用级甜菊素 锦洋药用辅料四部甜菊糖苷CP2020甜菊糖苷TianjutangganSteviol Glycosides 本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，

药用级轻质碳酸钙

药用级轻质碳酸钙 锦洋药用辅料四部碳酸钙药用级轻质碳酸钙 锦洋药用辅料四部碳酸钙碳酸钙 - 性质白色结晶性粉末。无嗅、无味。有两种结晶，一种是正交晶体文石．d 2. 83，熔点825℃（分解），分解为氧化钙和二氧化碳。一种是六方菱面晶体方解石，d25.2 2. 711．熔点1339℃(10. 39MPa)。几乎不溶于水，溶于酸。碳酸钙 - 制法氢氧化钙与盐酸反应得到氯化钙，经活