手术器械,手术器械包,牵开器

手术器械是外科手术操作的基本工具，现在手术技巧的复杂化、专科化、微创化、精确化，要求手术器械日趋精细，种类繁多。不同的手术器械应用于不同的手术部位及手术方式。下面简单介绍几种牵开器。牵开器又称拉钩，可分为自动拉钩和手持拉钩两类。用于牵开不同层次和深度的组织、显露手术野。拉钩种类繁多，大小，形状各异，根据手术的部位、深浅选择使用。脑压板：表面光滑，有很好的可塑性，用于牵开脆弱的脑组织。乳突牵开器：用

欧代

什么是医疗器械欧盟授权代表一、背景介绍医疗器械是医疗过程中使用的各种设备、器具、仪器等，这些产品在医疗领域中发挥着越来越重要的作用。随着医疗器械的广泛应用，其安全性和有效性也备受关注。为了确保医疗器械的安全和有效，欧盟制定了严格的医疗器械法规，并要求医疗器械制造商在欧盟境内设立授权代表，负责处理与医疗器械相关的监管事务。二、什么是医疗器械授权代表医疗器械授权代表是指医疗器械制造商在欧盟境内*的代

第三方金属材料检测机构,国联质检,医疗器械检测机构

他是第三方检测与认证服务的开拓者和者，他是中国检测认证行业发展与运转的见证者，他的故事诠释着创新、拼搏和担当。他就是西安国联质量检测技术股份有限公司（以下简称国联质检）董事局**杨增军。十二载砥砺奋进铸就质检行业新４个人、４０平方米的车库、４０万元创业资金，这就是杨增军创*联质检时的全部，“没钱、没资源、没资质、没团队、没客户”。然而，检测行业是一个高技术、高门槛、重资产的人才密集型企业，面对这

咬骨钳,小关节器械,腕关节器械

小关节镜微创器械是一种高精度的医疗器械，主要用于进行小关节镜手术，这一手术方式已经成为微创手术领域的热点之一。小关节镜手术是通过在患者皮肤上开一个小切口，然后将小关节镜插入到关节内，对病变的关节进行观察和操作，具有创伤小、恢复快、效果显著等特点。 下面简单了解一下小关节镜微创器械中的腕关节咬骨钳。总长16cm 头宽1.5mm 的小关节迷你咬骨钳；18cm 头宽2mm的小关节镜迷你髓核钳；小关节镜微

中国医疗康复器械

*****************************************************[报告编号] 517548[出版日期] 2023年12月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 章 医疗康复器械行业相关概述1.1 医疗康复器械行业定义及特点

中国医疗器械产业园区

*****************************************************[报告编号] 517550[出版日期] 2023年12月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 章医疗器械产业园区建设背景1节产业园区概述1一、产业园区的定义

中国医疗器械

*****************************************************[报告编号] 517555[出版日期] 2023年12月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 章 医疗器械概述1.1 医疗器械的概念及特点1.1.1 医疗器

中国医疗器械机床加工

*****************************************************[报告编号] 517556[出版日期] 2023年12月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 章医疗器械机床加工行业概述节医疗器械机床加工行业定义二节医疗器

中国器械和包装材料

*****************************************************[报告编号] 517557[出版日期] 2023年12月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 部分 产业环境章 中国医疗器械综述 1

远程医疗蓝牙听诊器,智能医疗服务

智能听诊器的主要功能是通过电子音频传感器和智能算法捕捉和分析人体内部的声音，从而提供准确的诊断。从的角度来看，智能听诊器通常是的，因为它们使用的是非侵入性技术。与传统的听诊器相比，智能听诊器不需要将任何仪器插入患者的身体，而是通过无线传输和电子传感器捕捉身体内部的声音。这种非侵入性的设计可以大大减少患者的痛苦和不适感，同时也降低了感染和交叉感染的风险。总的来说，智能听诊器是一种的医疗设备，它们通过

中国医疗器械

*****************************************************[报告编号] 517407[出版日期] 2023年12月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 1章： 医疗器械行业综述及数据来源说明1.1 医疗器械行业界定

NMPA注册,关键要素

医疗器械是指用于预防、诊断、**、缓解疾病或医学检查的设备、器具、器械、材料或其他类似物品。医疗器械的注册报是一项非常复杂的工作，需要考虑多个面的因素。本文将为您提供一些信息和建议，帮助您更好地完成医疗器械NMPA注册申报工作。 1. 产品设计和开发医疗器械的设计和开发是注册申报过程中的关键要素之一。在设计和开发过程中，需要对产品的结构、材料、制造工艺、检验方法等进行严格的审和测试，以确

FDA注册,美代

医疗器械注册专业性强，涉及许多法规、标准和程序，需要专业的知识和经验来确保注册顺利进行。美代（美国代理人）在医疗器械注册过程中可以提供以下方面的支持：1.专业知识： 美代通常是经验丰富的专业机构或个人，熟悉美国FDA的法规和流程。他们了解医疗器械注册的具体要求，可以提供有关法规、标准和注册程序的专业知识。2.法规指导： 美代能够向制造商提供有关FDA法规的指导，帮助他们了解注册过程中需要满足的具体

档案柜

绵阳移动式密集架器械柜单条车轨直线度≤密集柜档案柜mm/m，密集柜m中≤密集柜mm，平行度≤密集柜档案柜mm/m，高低≤密集柜档案柜mm，全长≤密集柜mm，对接处高低≤档案柜密集档案柜mm。密集柜，驱动及操控密集架源：密集柜档案柜HZ，密集柜密集柜档案柜V密集柜AC密集柜。驱动密集架动机及车架：密集架机安放于车架内。密集架机热量不能传递到档案架层板上，车架高度≥密集柜档案柜mm，车架底部有防倒装

临床试验,对照产品

医疗器械临床试验是评估新型医疗器械疗效和安全性的关键环节。在试验中，选择合适的对照产品（也称为对照组）至关重要。本文将介绍选择对照产品的关键考虑因素，以帮助您制定科学合理的试验方案。1. 道德和伦理考虑选择对照产品时，必须考虑道德和伦理原则。对照产品不应对病人造成伦理或道德风险。通常情况下，选择的对照产品是已经在市场上批准使用的标准**方法或器械。这有助于确保试验的合法性和伦理性。2. 临床可行性

医疗器械,分类界定

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心2023年6月14日发布《医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）》。一、目的为贯彻落实国家药监局医疗器械分类管理工作的有关要求，指导医疗器械分类界定申请人做好申请资料和补充资料的填报（以下简称申请资料），依据《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）等相关规定，编制本填报指南。二、适用范围适用于境内外医疗器械产品

头架,手术器械,医用头架

手术室是医院里面非常重要的场地，同样的，手术器械是手术室里面较重要的工具之一。 手术器械在每一台手术中都占据着相当重要的作用；手术器械的种类比较多，因为不同的病症所用到的手术器械是不同的，而且每个器械都有它特有的功能与特点，下面简单了解一下手术头架的特点。整体：头架采用优质航空铝合金整体板材铣削而成，材料密实。坚固耐用、不生锈、重量轻。表面经过特殊拉丝处理光滑坚硬，具有防腐，防老化，外观色泽均匀。

中国口腔医疗器械

*****************************************************[报告编号] 517331[出版日期] 2023年12月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 1章：口腔医疗器械行业概念界定及发展环境剖析1.1 口腔医疗器

手术室器械干燥柜,医用干燥柜,商器械烘干箱厂家,恒温箱,冷藏柜

手术室器械干燥柜 医用干燥柜 供应商器械烘干箱介绍：设备适用于各种产品或材料及电气、仪器、仪表、元器件、电子、电工及汽车、、通讯、塑胶、机械、化工、食品、化学品、五金工具在恒温环境条件下作干燥和各种恒温适应性试验。 手术室器械干燥柜 医用干燥柜 供应商器械烘干箱参数： 手术室器械干燥柜 医用干燥柜 供应商器械烘干箱扩展知识分享：示波器是一种常用的电子测量仪器，被广泛的应用于工业、电子、机床、工程

档案柜

泸州手动密集书架器械柜在智能密集柜的柜体之间都安装了红外感应系统，当我们打开了智能密集柜的柜体时，红外感应系统就会自动启动了，红外系统启动之后，如果架体之间有人，那么不管是使用密集架脑还是密集架机按钮都无法在开启和关闭这两列密集柜，这样就可以防止他人不知道不知有人正在架体之间工作而随意开启和关闭架体，导致人员受伤的情况发生。 大兴单证档案密集架尽心竭力智能密集柜有很多功能和特点，都是在为了们的日

二类医疗器械,FDA认证

在获得二类医疗器械FDA认证后，您需要遵守一系列FDA的规定和要求，以确保产品安全性和有效性，并保持合规性。以下是一些您需要遵守的主要规定和要求： 1. 建立和维护符合FDA质量体系规定的质量管理体系为确保产品的质量和性能，您需要建立和维护符合FDA质量体系规定的质量管理体系。这包括制定和实施标准操作程序（SOP）、验证和验证流程、记录保留等。2. 建立和护有效的不良事件监测和报告系统如

训练器械

在当今社会，健康意识越来越强，越来越多的人开始关注健身和体育锻炼。而在进行健身锻炼时，选择合适的训练器械是非常重要的。本文将从几个方面探讨如何选择训练器械。首先，选择训练器械需要考虑自己的健身目标。不同的器械适合达成不同的健身目标，比如哑铃适合肌肉训练，跑步机适合有氧运动。因此，在选择器械时，要明确自己的健身目标，然后选择适合的器械。其次，选择训练器械需要考虑自己的身体状况。有些器械对身体有一定的

TFCC经骨缝合尺骨隧道导向器,腕关节镜器械,导向器

随着时代的不断变化，任何东西都在发生着变化，手术器械同样也是在不断更新，不同的患者，不同的症状，所用到的手术器械也是不同的，下面简单了解一下贝莱沃医疗与北京积水潭共同研发的小关节镜微创器械中的TFCC经骨缝合尺骨隧道导向器。为了能满足更多医生的使用需求，该器械也是进行了更新。TFCC经骨缝合尺骨隧道导向器一般是用于TFCC损伤，进行微创手术时候使用。那么，什么是TFCC呢?TFCC，学名又叫三角纤

可行性研究报告兴化,怎么写？可行性研究报告,医疗器械项目可行性研究报告

本文主要介绍兴化可行性研究报告怎么写？器械项目，读完本文您可以了解到节能报告撰写指南、节能报告参考原则、节能报告编撰标准等相关信息，如果您要寻找兴化可行性研究报告怎么写？器械项目，请选择金兰工程咨询。 节能报告工业类电气专业《供配电系统设计规范》GB50052-2009《民用建筑电气设计规范》JGJ 16-2008《评价企业合理用电技术导则》GB

加拿大,医疗器械,小企业身份

您可以通过药品和医疗器械小型企业申请门户申请或续订小型企业身份。加拿大医疗器械管理局（Health Canada）也为小微企业提供了便捷的申请流程和费用减免政策。1. 申请条件为了符合小微企业的定义，企业必须满足以下条件之一：- 员工人数少于100人；或- 年收入在30,000加元至5,000,000加元之间。2. 减免费用从2020年4月1日起，符合条件的小微企业可以享受以下费用减免：- **提

OTC器械,临床试验,FDA

OTC器械临床试验需要遵循FDA哪些法规要求？在进行OTC器械的临床试验，需要遵循相应的FDA法规要求，包括不限于：1. 需获得受试者（儿童）知情同意书时，遵循21 CFR Part 50规定。2. 需进行审查，遵循21 CFR Part 56中规定机构审查（IRB）要求。3. 如OTC器械属研究设备，需提交“Investigational Device Exempt

沙特,医疗器械,MDMA

沙特阿拉伯医疗器械注册要求因器械类别而异，有两种医疗器械审批途径，其中一种是医疗器械上市许可Medical Devices Marketing Authorization(MDMA)。所有其他类别的设备必须获得作为医疗设备上市许可 (MDMA) 颁发的医疗设备认证，才能在 KSA 销售设备。通过该途径获得 MDMA 批准的 SFDA 医疗器械注册时间通常为 35 天，许可证有效

碳纤维制品,碳纤维板,碳纤维型材

小关节镜器械,腕关节器械,微创器械

小关节镜微创手术器械是一种高科技医疗器械，其应用已经成为现代医疗领域中不可或缺的重要工具之一。这种器械可以在进行小关节镜微创手术时，实现更加精准和准确的操作，从而较大限度地减少手术对患者的伤害和痛苦。减少患者的术后恢复时间。在现代医学中，小关节手术已经成为了一种常见的微创手术了，所以贝莱沃医疗与北京积水潭医院手外科、设备科和科研处联合研发、监制；由贝莱沃医疗负责生产了这套小关节镜微创器械。下面简单

档案柜

固原智能物证密集柜器械柜以鼓励密集架业积极进取，转向提高附加值的生产方式。这是一个痛苦的过程，必需作出一些牺牲，但是付出这样的代价是值得的将得到更大的回报。从上述的特点可以看出，密集架的价值经常是根据其无形特点来确定的因为几乎所有只有把两者很好地结合起来，定制的密集架都会满足有形的特点。这就表明密集架的制造既是技术又是艺术。才干做出*特的高附加值的密集架。这种情况下，发明性和创新能力就成为东南亚

医疗器械检测机构,生物相容性检测,第三方检测机构

11月30日，诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司（以下简称“诺一迈尔”）*的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证（国械注准20233171776）。国联质检安全评价中心作为诺一迈尔深度合作伙伴，提供临床大动物实验的安全性及有效性评价服务，助力诺一迈尔完成产品上市。这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序》以来，国内获批的口腔植

医疗器械,CE标识

欧盟（EU）是一个重要的医疗器械市场，如果您希望在该市场销售您的产品，那么获得医疗器械CE标识是非常重要的。CE标识代表着产品符合欧盟法规的要求，并且可以在所有欧盟成员国销售。医疗器械如何获得CE标识呢？ 第一步：确定产品是否符合医疗器械的定义首先，您需要确定您的产品是否符合医疗器械的定义。根据欧洲医疗器械法规（MDR 2017/745），医疗器械是指任何用于诊断、预防、监测、**或缓解

可降解膨胀止血绵,第三类

12月6日，国家药监局官网发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》，“可降解膨胀止血绵”类产品管理类别由第二类调整为第三类。具体内容如下：一、“可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，一次性使用。产品经辐照灭菌，应无菌。用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。基于现有的科学认知，该产品的组成成分（DL-丙交酯-co-ε-

眼科清洗剂

在眼科医疗过程中，器械的清洁和消毒是非常重要的环节。合适的清洗剂不仅可以确保医疗器械的清洁度，还可以**医生和患者的安全。那么，眼科器械清洗如何选择清洗剂?在选择清洗剂时，需要考虑以下因素：1. 清洁效果：清洗剂需要能够有效地去除医疗器械表面的污垢、血液、组织残留等污染物，同时能够杀灭细菌、病毒等微生物，达到良好的清洁效果。2. 安全性：清洗剂不能对人体和环境产生危害，需要选择对人体无害、对环境友

制氧机医疗器械控制器线路板pc

产品名称: 制氧机医疗器械控制器线路板pcba主板加工加工厂商：四川英特丽电子科技有限公司生产工艺：SMT贴片-DIP插件-功能/老化测试-三防涂覆-组装包装一站式服务体系认证：ISO9001/ISO14001/IATF16949/ISO13485/ISO45001/ESD产线规模：28条SMT贴片线-8条波峰焊/DIP线-15条组/包装线产线能力：小时贴片能力过300万点，月贴片能力

欧盟,UDI实施范围,扩展

2023年5月26日，欧盟医疗器械的一器械标识（Unique Device Identification，UDI）实施范围扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类可重复使用器械以及D级体外诊断试剂。对于出口欧盟且产品包含这四类器械的企业，必须引起注意。一、什么是UDI？一器械标识（Unique Device Identification，UDI）是医疗器械在全程供应链中的一身份标识。通过建立医疗器械信息

激光医疗器械

中国激光医疗器械市场现状态势及前景规划建议报告2024-2029年 ⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚⋛⋚ 【报告编号】: 233319 【出版机构】: 【北京中研信息研究网】 【出版日期】: 【2023年12月】 【交付方式】: 【emil电子版或特快专递】 【客服专员】: 【 安琪 】 【

LED光疗面膜仪,注册要求

随着人们对美容护肤需求的不断增长，LED光疗面膜作为一种创新的美容设备备受关注。然而，在中国市场上销售和使用LED光疗面膜需要符合医疗器械注册要求，这意味着供应商和消费者都需要了解相关的法规和标准。本文将为您介绍中国药监局对LED光疗面膜的分类和注册要求，以及市场上的相关观察。根据中国国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械被分为三个类别：第一类、第二类和第三类。第二类医疗器械属于中

生物相容性测试

根据FDA较新更新的生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》，满足以下所有要求的器械可豁免生物相容性测试：1. 仅

IVDR,体外诊断医疗器械

在IVDD时代，只有约20%的体外诊断试剂需要向认证机构申发证，而有约80%的企业可以自行声明符合要求。然而，随着IVDR时代的到来，这两个比例将发生倒转，约80%的体外诊断试剂需要经认证机构发证，只有约20%的企业可以自行声明符合要求。 作为医疗器械的一部分，体外诊断医疗器械（IVD）将受到新的监管法规IVDR的影响，该法规旨在取代现行的体外诊断医疗器械指令。根据IVDR的定义，IVD