钢丝剪,骨科器械,医用器械

钢丝剪是一种专业的剪切工具，通常用于剪切钢丝、克氏针等材料。它具有锋利的刀刃和坚固的构造。下面简单了解一下贝莱沃骨科器械中的钢丝剪都有哪些？随着医疗行业的不断发展，钢丝剪的性能和功能也将会不断升级和完善。

乌兹别克斯坦医疗器械注册

乌兹别克斯坦对进口医疗器械的注册要求有了新的规定。这些规定旨在保证医疗器械的质量和安全，确保公众的健康和福利得到**。本文将探讨乌兹别克斯坦对进口医疗器械注册要求的重要性和影响。乌兹别克斯坦是一个发展中国家，医疗水平相对较低，因此对医疗器械的需求也很大。但是，由于乌兹别克斯坦缺乏相关的法规和标准，进口的医疗器械质量和安全无法得到**，给公众带来了潜在的健康风险。因此，乌兹别克斯坦**决定出台新的规

中国高值医疗器械

中国高值医疗器械发展前景与投资建议分析报告2024-2030年***********************************************************[报告编号] 389584[出版日期] 2024年3月[出版机构] 中研华泰研究院 [交付方式] EMIL电子版或特快专递 [价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700

医疗器械,俄罗斯RZN注册

医疗器械俄罗斯RZN注册申请程序和需要材料：01.准备材料1)申请表2)委托书3)符合性声明4)企业法人营业执照5)*人民共和国组织代码（如果有）6)ISO13485工厂体系证书7)*人民共和国医疗器械企业生产许可证和*人民共和国医疗器械注册证8)*人民共和国医疗器械产品出口销售证明书（如果有）9)商标注册证（如果有）10) **证书（如果有）11) CE证书/CE一致性声明12)产品说明

瑞士代表,职责,作用

瑞士代表的定义：任何在瑞士境内成立的自然人或法人已收到并接受位于瑞士境外的制造商的书面授权，以代表制造商就其在医疗器械条例下的义务的特定任务采取行动。为了确保他们能够有效履行职责，瑞士代表需要*法规负责人PRRC，并确保自己拥有充分的专业知识来处理器械上市前和上市后的各项工作。 根据瑞士法规的要求，瑞士代表还需要在**进行医疗器械贸易后的三个月内完成CHRN的注册。这一举措旨在确保所有

医疗器械

**医疗器械市场产销需求与前景预测分析报告2024-2030年 【报告编号】: 236310&n

小切口手术器械,吸引管,手术器械

小切口手术器械，顾名思义，是一种针对小切口手术所需的特殊工具。小切口手术器械中也是有很多种手术器械，下面简单了解一下小切口手术器械中都有哪些不同规格的吸引管。弯型，36cm，直头，六角柄的吸引管；弯型，42cm，直头，六角柄的吸引管；弯型，36cm，伞形，六角柄的吸引管；弯型，42cm，伞形，六角柄的吸引管；弯型，36cm，球头喷砂，六角柄的吸引管；弯型，42cm，球头喷砂，六角柄的吸引管；弯型，

中国植入医疗器械

**********************************************[报告编号] 520270[出版日期] 2024年3月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 篇综合分析篇1章：中国医疗器械行业发展综述1.1 行业研究背景及研究方法1.1

档案柜

钦州病历档案架器械柜智能密集柜早发源地在日本，用来储存资料，档案或者会其他重要资料，和传统书架，货架或者是档案架相比，智能密集柜具备了储藏空间大，利用率高等优势，所以一直被人们广泛使用着。在智能密集柜安装之后，需要有一个验收的标准，这个标准是为了检测智能密集柜安装是不是合格的。下面由密集柜厂家-泽信密集柜负责人给我们详细讲解一下。密集柜先，在智能密集柜的导轨安装上之后，单根导轴的直线度需要在密集

医疗器械展,制药装备

2024年越南制药装备及器械展览会时 间：2024年11月21--23日 地 点：越南胡志明市-西贡会展 主办单位：越南卫生部 越南医药装备协会越南承办：越南国家广告博览公司中国协办：广西共赢展览有限公司 展会周期：每年一届 2024年越南制

德国,医疗器

2024年德国杜塞尔多夫医疗和医疗器械博览会 展览会时间：2024年11月11-14日 展览会地点：德国杜塞尔多夫 展览会规模：总面积达150000平方米 展览会概况：始办于1969年,每年举办一届，是世界上规模大、贸易效果的外科及医院、医疗用品展，世界大公司和生产常规医院设备、医疗产品的生产商都会在Medica期间推出新产品、技术；Medica是集科技、商

二类医疗器械,技术审评,注册

01 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？按照“同一注册单元内，所检测的产品应当是能够代表本注册单元内全部产品安全性和有效性的典型产品”的原则，故抽取样品应能涵盖该注册单元内全部产品的生产工艺。固定义齿可抽取数量不低于3单位的金属烤瓷桥（铸造、沉积等）、金属桥（铸造、沉积等）和全瓷桥（铸瓷、CAD/CAM等）进行检测。如企业只生产单冠产品，可抽取1颗单冠进行检测。02 产品

NMPA,FDA,分类,差别

一、中国医疗器械NMPA中国NMPA注册是进入中国市场的必要步骤，所有在中国市场销售的医疗器械都需要获得NMPA的注册批准。为了确保注册申请的顺利进行，制造商应详细了解和遵守NMPA的认证要求和流程，并与相关专业咨询机构或代理机构合作，确保申请资料的准备和递交符合要求。一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的，由**食品药品监督管理部门指导制定医疗器械的分类规则和目录。一类医疗器械是风险程度低，

沙特SFDA注册,技术文件

医疗器械沙特SFDA注册需要提交详细的技术文件。这些文件应该以清晰、有组织、易于搜索和明确的方式呈现。在本文中，我们将介绍SFDA医疗器械注册时技术文件的要求清单，以帮助您更好地准备技术文件。1. 设备描述和标准，包括变体和配件在技术文件中，应包括对设备的详细描述，包括设备的型号、规格、特征和功能。此外，还应包括设备的标准、规范和指南，以确保设备符合相关法规和标准。如果设备有变体或配件，也应包括在

中国ICU医疗器械设备

.............................................................[报告编号] 389288[出版日期] 2024年3月[出版机构] 中研华泰研究院 [交付方式] EMIL电子版或特快专递 [价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [联系人员] 刘亚 售后服务一年，具

神经外科器械,剥离器,手术器械

手术器械之剥离器简介：材质：优质不锈钢，胶木柄手柄；规格型号：直头，平头，头宽15mm/20mm；长度：21cm/22cm；产品编号：50.0466.21；手术器械的种类很多，不同的器械的规格，材质都是不一样的，使用时，要选择合适的手术器械。

医疗器械,欧盟授权代表

医疗器械的欧盟授权代表职责1.如果医疗器械制造商未在成员国内成立，则只有在制造商*一授权代表的情况下，才可将设备投放到联盟市场。2.该名称应构成授权代表的授权，并且仅在授权代表书面接受后才有效，并且至少对同一通用设备组的所有设备都有效。3.授权代表应执行其与制造商之间约定的任务中规定的任务。授权代表应要求将任务授权副本提供给主管当局。该授权书要求，并且制造商应允许授权代表至少对其授权设备执行以

医疗器械,UKCA

如果您打算在英国市场销售医疗器械，那么您需要确保您的产品符合UKCA合规要求。UKCA标志是英国市场上的新标志，它代表着英国认证的标准，取代了欧盟CE标志。为了帮助您实现UKCA合规，可借鉴以下步骤：1. 确定相关法规UKCA合规性适用于一系列产品类别，每个类别均受其自己的一套法规管辖。因此，在开始之前，您需要确定哪些法规适用于您的特定产品、设备或机械。我们建议您通过GOV.UK网站进行

15-20℃药物恒温箱,恒温箱,冷藏柜

手术室器械保温柜介绍：北京福意联产品以其稳定、可靠、准确的移液很快了市场的认可，大型的生物公司和研究争相购买，并发展成为福意联恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输设备的经典平台。 手术室器械保温柜参数： 手术室器械保温柜扩展知识分享：在玻璃尺或玻璃盘上类似于刻线标尺或度盘那样，进行长刻线（一般为1?12mm）的密集刻划，得到如下图所示的黑白相间间隔细小的条纹，没有刻划的白的地方透光，

欧盟MDR,医疗器械网络安全

网络安全已经成为当前医疗器械注册不可或缺的话题，中美欧都已出台了很多指南要求来解决这个问题。本文将重点介绍欧盟的MDCG指南和MDR网络安全要求，以此保证医疗器械的安全有效性。MDCG指南文件着重强调网络安全的重要性，要求医疗器械制造商在设计时就需要考虑网络安全问题，遵守“通用安全和性能要求GSPR”，包括网络安全准则。确保器械完全安全的关键在于安全设计和制造。MDCG 2019-16指南文件建议

骨科器械,钢丝剪,手术器械

手术剪的种类也是非常多的，不同的情况下使用的手术剪也是不同的，不同的剪刀都有他特有的作用，下面简单了解一下钢丝剪。钢丝剪：用于剪断植入物或石膏。结构：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。性能：1、钢丝剪的外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹。2、钢丝剪的抗弯强度1120N时较大*变形量1.2mm。

医疗器械,说明书更改

01说明书更改告知已注册医疗器械的说明书，除注册证及其附件载明事项之外的其他内容发生变化，不属于变更注册范围内的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。办理说明书更改告知需满足以下条件：已注册医疗器械的说明书除注册证及其附件载明事项之外的其他内容发生变化不属于变更注册范围内的02三种审查结果同意不同意部分同意03办理流程线上途径（eRPS系统）：行政相对人通

医疗器械制造商,FDA监管

外国医疗器械制造商想要进入美国市场，需要经过美国 FDA 的监管。美国 FDA 的设备和放射健康中心 (CDRH) 负责监管在美国境内销售的制造、重新包装、重新贴标签和/或进口医疗设备的公司。监管框架包括一系列旨在确保设备安全性和有效性的控制措施。其中包括企业注册、医疗器械列名、上市前通知 (510[k])、上市前批准 (PMA)、质量体系监管 (QSR) 和医疗器械报告 (MDR)。企业注册和设

国高医疗

国高医疗将携多款产品亮相中原医疗器械展！3月21日-3月23日，国高医疗期待与您在郑州相聚！

档案柜

自贡移动密集文件柜器械柜密集柜.效率1：系统化管理档案书籍，密集柜于分门别类。4.力量省：推动负载比率为1：26档案柜档案柜(即1k密集柜的力可以带动1.密集柜吨的重量)承载力可达至5档案柜档案柜档案柜公斤。.安全：1.1锁：1锁可锁住整个系统。2.安全锁：每列推柜都配有安全通道锁，避免用者意外被夹于推柜之间。密集柜.防撞胶：每列推柜车架设有25mmXφ密集柜5mm防撞胶，避免推柜聚合时产生噪音

英国MHRA,监管框架

近日，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）发布了一份2024较新规划报告，详细描述了该机构在2024年的计划，包括未来核心法规的发展方向。√ 公布计划在未来两年内发布的文件，意在创建医疗器械行业新框架。√ MHRA计划与医疗技术行业讨论其对于*特设备识别码（UDI）、质量管理系统（QMS）、植入物等方面的处理方法。√ MHRA计划在2025年前确定建立医疗器械新

医疗器械加热柜,恒温箱,冷藏柜

器械加热柜介绍：北京福意联注册于都北京，是一家恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输设备的企业。北京福意联借新世纪之春风快速成长，自成立以来，每年的额能保持高速增长，企业不断扩大。我们产品广泛应用于生命科学基础研究、开发应用、制药、诊断、食品与健康等诸多域。客户遍布大学、研究所、、商品检验检疫、制药公司、生物科技开发公司和食品工业等。 器械加热柜参数： 器械加热柜扩展知识分享：在自动驾

医疗器械标签,常见问题

当涉及到设计新的医疗器械时，企业常常更加注重产品的功能性，但是往往忽视了标签设计这一重要环节。然而，医疗器械标签的外部因素对于产品的推广和用户的安全使用同样重要。一般，医疗器械标签设计时会常见以下问题。1. 关键信息缺失在某些情况下，虽然标签上的信息都是正确的，但可能会缺少某些关键数据。这可能是由于打印错误或在准备标签时的疏忽造成的。有时，标签原本具备所有必要的信息，但随着的推移，由于磨损、撕裂或

不锈钢钝化,不锈钢除锈

304不锈钢器械配件通常需要进行除锈和钝化处理，以提高其防锈性能和美观度。下面是一个常见的304器械配件除锈钝化工艺流程：清洗处理：首先，将304不锈钢器械配件进行清洗，去除表面的污垢、油脂和其他杂质，确保表面干净。粗糙处理：使用砂纸、砂轮或其他机械工具对器械配件进行粗糙处理，去除表面氧化层和生锈部分，增加表面粗糙度，有利于后续工艺处理的附着力。酸洗去锈：将器械配件浸泡在酸性溶液中，进行酸洗去锈处

中国养老器械

中国养老器械行业发展前景趋势及投资策略建议报告2024-2030年..............................................................[报告编号] 388762[出版日期] 2024年3月[出版机构] 中研华泰研究院 [交付方式] EMIL电子版或特快专递 [价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子

手术器械,医用器械,手术器械厂家

手术器械的种类是比较多的，每个不同的科室都是有不同的手术器械的，因为手术器械的用途不同，所以选用材质也是不尽相同的。不同的手术器械的材质及特性都是不同的，下文简单介绍一下关于手术器械的材质及特性。材质分类及特点：医用不锈钢材质—因手术器械用途不同，选用钢材也不尽相同。 下面简单了解一下。医用钛合金材质—无毒、质轻、强度高、抗腐能力强，价格昂贵，常用于眼科、心胸外科、神经外科、显微手术器械。钨碳钢材

产钳,手术器械,医用器械

产钳用于剖宫产固定切口或 用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。结构：由单个或两个叶片（带手柄）组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。性能：1、产钳的外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹。2、产钳在头部、杆部应有足够的强度。3、耐腐蚀性能：产钳的耐腐蚀性能应达到相应的规定。

手术器械,拉钩,皮肤拉钩

甲状腺拉钩：用于表浅切口的牵开显露，有大小、长短之分，拉钩的两端深浅不一，可根据手术部位的深浅选择使用。眼睑板拉钩：用于眼睛、胆道、输尿管的牵开显露。神经拉钩：用于游离、牵开神经等条絮状组织。皮肤拉钩：用于牵开肌肉，分二爪、三爪、四爪3种，有大小，深浅之分。腹部拉钩：又称开腹拉钩，分双头拉钩，单头拉钩两种，双头拉钩用于牵开腹壁及腹腔脏器，单头拉钩多用于肌肉肥厚的下肢手术。“S”拉钩：又称骶尾拉钩，

高值医疗器械

中国高值医疗器械行业市场产销需求与投资预测分析报告2024～2030年 &*&*&*&*&*&*&*&*&*&*&*&*&*&*&*& 【报告编号】: 235708 【出版机构】: 【北京中研信息研究网】 【出版日期】: 【202

止血钳,手术器械,医用器械

手术器械是医院非常重要的工具之一，因为医院每天都面临着多个不同种类的手术，不同的手术又需要不同的手术器械。下面简单了解一下手术器械中的止血钳。止血钳又叫血管钳，主要用于夹住出血部位的血管或出血点，以达到直接钳夹止血，有时也用于分离组织、牵引缝线。小号止血钳经常被叫做小蚊式，有钩的经常被叫做扣扣钳，如直扣、弯扣等。直止血钳被医生称为直血管钳、直钳，弯止血钳被医生称为弯血管钳、弯钳。有钩止血钳被医生称

医疗器械注册,合作伙伴

作为多年合规行业从业者，从实践经验中来看，以下可以说是选择合适的医疗器械质量和监管合规咨询公司时判断的至关重要的**个标准。1) 认证和资质——选择医疗器械合作伙伴时，请检查该公司是否经过认证，其员工是否获得根据行业标准的资质认证。请确认与您合作的人员是 ASQ 认证的质量审核员或持有其他相关认证。在选择合作伙伴时寻找这些证书可以让您高枕**，因为您正在与一个*团队合作，他们为质量体系审核提供所

取放环手术器械包,器械包,手术器械

取放环手术器械包主要是供妇女放置或取出节育环手术时用。下面简单介绍一下取放环手术器械包都包含哪些手术器械。贝莱沃医疗配置的取放环手术器械包包含：25cm弯有齿 头宽12的海绵钳；25cm直有齿 头宽12的海绵钳；φ45x39的不锈钢药杯；φ160x60不锈钢换药碗；190x116x25的不锈钢腰子盘；手术90x34的双翼阴道扩张器；25cm 弯2x3齿的子宫颈钳；24cm弯全齿的止血钳；16cm竖

国内,三类医疗器械,申请材料

国内第三类医疗器械注册申请材料1.医疗器械注册申请表2.医疗器械生产企业资格证明（1）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章（2）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内（3）在有效期内3.产品技术报告（应加盖生产企业公章）4.安全风险分析报告（应加盖生产企业公章）5.适用的产品标准及说明：（1）标准文本，应加盖生产企业公章；（2）编制说明（适用于注册产品标准）；

SFDA注册,沙特

如果你想在沙特销售医疗器械，你需要遵从沙特国家的法律法规，并进行沙特SFDA医疗器械注册。根据沙特《商业代理法》，境外公司需要*于沙特的授权代表（AR），才能进行医疗器械注册。什么是AR？AR，Authorised Representative是指在境内设立的任何自然人或法人，厂商需要通过 AR 提交医疗器械销售许可 (MDMA) 申请。此申请将包括：设备标签、IFU 以及英语和阿拉伯语的宣传材

肛门镜,手术器械,医用器械

随着医疗科技的不断发展和进步，手术器械的种类越来越多，不同的科室用到的器械都是不同的，下面简单了解一下手术器械中的肛门镜。传统肛门镜材质有一次性的塑料的，还有反复使用的不锈钢制肛门镜。贝莱沃肛门镜规格如下：钳式，15cm双叶无孔的肛门镜；钳式，15cm双叶有孔的肛门镜；钳式，19cm三叶的肛门镜；模块式，筒形直型斜口的肛门镜；模块式，筒形直型直口的肛门镜；