隧道器,血管外科,手术器械

随着医疗科技近几年的不断发展，手术器械也是越来越多，种类也是越来越齐全了，尤其是血管外科这种精细的手术器械，发展也是比较迅速，下面简单了解一下血管外科器械中的隧道器都有哪些不同的规格。半圆弯的隧道器；大弯的隧道器；微弯的隧道器；直头的隧道器；

2024年,TGA,年度官费

澳大利亚TGA医疗器械2024年较新年度官费正式公布：澳大利亚药品管理局（TGA）近日发布了关于医疗器械的较新年度官费调整通知，详细列出了各类医疗器械的申请费用。这一举措旨在规范医疗器械市场，确保产品的安全性和质量，同时为企业和个人提供更清晰的费用指南。根据TGA公布的较新费用表（如表42所示），医疗器械的申请费用根据设备的不同类别而有所差异。具体来说，三类医疗器械的申请费用为$1,416，二类b

医疗器械,加拿大MDL,费用

医疗器械申请加拿大MDL（Medical Device Licence，医疗器械许可证）认证的费用因多种因素而异，具体费用取决于产品类型、复杂性、申请类型、公司规模等因素。以下是一些一般性的费用指南：初次申请费用：**申请加拿大MDL通常需要支付一次性的初次申请费用。这个费用的具体金额取决于产品的分类和复杂性，通常在数百到数千加元之间。年度续订费用：获得MDL后，您需要每年续订许可证。续订费用的金

手术器械,医用器械,医疗器械

医院里面需要手术器械的量是非常大的，有的时候可能会大量的购买手术器械，这个时候找到一个好的手术器械厂家是非常重要的，因为好的手术器械厂家无论是在器械的质量上还是售后上都是非常好的，那么，怎样才能购买到合适的手术器械呢？下面简单了解一下。可以根据看厂家的生产工艺，选择那些有先进生产工艺的厂家，选择这样的厂家生产的器械，在先进程度上能更好，这样，在医生做手术的时候可以很好的帮助医生完成手术。也可以根据

境外展会

展览时间：2024年 05月28-30 日展出：约翰内斯堡主办方：英富曼组团单位：北京融智协力会展有限公司参展范围：医疗电子仪器，医用声仪器、医用 X 线设备、医用光学仪器、临床检验分析仪器、牙科设备与材料、手术室、 急救室、诊疗室设备与器具、诊断设备及用品、一次性医疗用品、医用敷料及卫生材料、各类手术、医用保健器 材及用品、中医传统医用仪器及康复器具、血液透析设备、麻醉呼吸设备等。家庭健康，家用

境外医疗展会

展览日期：2024年10月16-19日展览地点：印度尼西亚都雅加达会展主办单位：印度尼西亚医疗行业协会印度尼西亚雅加达医疗行业协会印度尼西亚P.T OKTA展览有限公司（OSI）组团单位：北京融智协力会展有限公司展览范围：医疗产品：医疗设备及仪器、医用消耗品、救护设备、外科设备、诊断设备及用品、分析及控制，监护设备、手术设备、预防医学设备、眼科仪器及设备、耳鼻喉科设备、牙科用品和设备、放射医学设备

境外医疗展会

展出时间：2024年 6月19-21 日展出：佛罗里达迈阿密海滩展览The Miami Beach Convention Center主办单位：Informa Life Sciences Exhibitions展会简介：展会优势/亮点: FIME 是美国东南部地区大的医疗设备及器械展览会。一年一届，到今年已经是28届了。展会的特点是地区性和性兼备,除了主要来自美国佛州

境外医疗展会

时间：2024年9月13日-16日地点：越南胡志明市西贡展览(SECC)主办：越南卫生部（MINISTRY OF HEALTH）承办单位：北京融智协力会展有限公司展馆名称：越南胡志明市会展展览范围：医疗产品：医疗设备及仪器、医用消耗品、医用敷料、手术设备、救护设备、诊断设备及用品、眼科仪器及设备、耳鼻喉科设备、牙科设备及用品、医用试剂及设备， 医疗及器材、医疗机构及实验室技术设

医疗器械,SFDA,注册费

医疗器械在沙特进行SFDA（现称为MDMA）注册的费用因多种因素而异。一般来说，注册费用可能包括医疗器械注册费、授权代表年费、质量管理体系审核费、临床评估费等。具体费用取决于以下几个方面：医疗器械的分类和风险等级：不同分类和风险等级的医疗器械可能需要支付不同的注册费用。高风险等级的医疗器械由于需要更严格的审查和评估，费用可能会更高。授权代表的类型和职责：如果制造商没有在沙特阿拉伯设立办事处或实体办

UBE器械,UBE技术,手术器械

随着现在医疗技术的发展，各种手术器械以及手术器械包的使用越来越多，关于手术器械，在厂家的挑选以及购买上都会有很多讲究，那么在选择器械厂家时需注意哪些问题呢？下面简单了解一下，在选择UBE器械厂家时需注意什么。选择UBE手术器械厂家时，要先从厂家的技术实力上看，是否能够有好的安全**。手术器械涉及到病患的健康，在生产加工的时候就要做好各方面的了解。要**技术的安全性。挑选UBE手术器械厂家，也要看手

医疗器械纠正预防措施CAPA

医疗器械纠正预防措施CAPA是一种集体过程或一系列措施，旨在纠正当前问题、确定问题的原因并制定和实施计划以防止问题再次发生。制定有效的CAPA计划需要分析和解决问题的技能，并且应该代表研究团队成员的协作努力。整个过程应记录下来，并且该文件应作为研究记录的一部分进行维护。下面是详细的制定和记录CAPA计划的步骤：1. 描述已识别的问题以及如何发现该问题。在CAPA计划中，首先需要描述已识别的问题以及

医疗器械,MHRA注册,费用

在英国开展医疗器械注册，具体费用是根据多个因素而有所不同的。1） 申请费是医疗器械注册过程中的一个重要组成部分。这是向监管机构提交注册申请时需要支付的费用。申请费的多少可能取决于医疗器械的风险等级和类别。对于高风险的医疗器械来说，申请费可能会更高。2） 准备技术文件和进行所需的测试可能会产生额外的费用。医疗器械注册需要提交详细的技术文件，以证明其安全性和有效性。为了准备这些文件

档案柜

韶关机械式手摇密集柜寄存动装置，其余移动列均装有锁紧制动装置。主控列面板装有总电源控制锁。每组密集架设计有烟雾探测器及温可实现消防与温湿度控制系统的联动。湿度传感器。密集架技术，是机，电一体化技术的一个重要的实际应用，也是密集档案架世纪现代物流仓储管理技术的主要发展方向之一。手动密集架是二十世纪八十年代的产品，与传统式书架，货架，档案架相比，由于其具有一下优点：效率好：系统化管理档案密集柜，图书

沙特SFDA,申请文件

医疗器械在沙特SFDA审核中，申请人需要提交一系列文件以证明其医疗械的安全性和有效性。以下是一个一般性的文件清单，建议在准备申请文件时仔细阅读SFDA官方要求，或者咨询角宿团队以确保文件的准确性和完整性。1. 公司资料在公司资料中，需要包括公司注册证明和商业许可证，以及公司组织结构和联系信息。这些文件用于证明公司的合法性和经营资质。2. 技术文件技术文件是审核医疗械安全性和有效性的关键依据。其内容

医疗器械认证,费用

医疗器械的认证所需费用可能会因多种因素而有所不同。在本文中，我们将介绍几个影响认证费用的因素，并提供一些建议，以帮助您预估认证的费用。1. 产品分类和复杂性医疗器械的分类和技术复杂性会显著影响认证费用。高风险或复杂的医疗器械通常需要更多的测试、评估和审核，因此费用相对较高。因此，在设计和制造医疗器械时，需要考虑其分类和复杂性，以便更好地预估认证费用。2. 申请范围和规模认证费用也会根据申请者的申请

医疗器械延续注册

医疗器械延续注册是指对已经获得批准的医疗器械在注册证有效期届满前，按照规定申请延长注册证有效期的过程。医疗器械延续注册是一项重要的技术活，需要注册人格外注意原注册证中的一些细节。1. 提交延续注册申请的时间：注册人应在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册。如果批准时间在原注册证有效期内，延续注册的注册证有效期起始日为原注册证到期次日；批准时间不在原注册证有效期内，则起始日为批

医疗器械,俄罗斯注册路径

医疗器械在俄罗斯的注册路径有两种：俄罗斯RZN国家注册和欧亚经济联盟EAEU注册。本文将详细介绍这种注册路径的异同点，以及注册过渡期的相关规定，帮助制造商了解如选择适合自己的准路径。 PART1：俄罗斯RZN国家注册和欧亚经济联盟EAEU注册的介绍1、俄罗斯RZN家注册俄罗斯RZN国家注册，也称为国家注册、RZN注册或旧法规注册，是由俄罗斯Roszdravnadzor联邦卫生监督局负责管

不锈钢文件柜,不锈钢文件器械柜,五节档案柜

佛山不锈钢文件柜不锈钢衣柜鞋柜定做不锈钢文件柜可定制，解决了木制衣柜受环境影响的大问题，避免了开裂情况出现。 不锈钢衣柜其优势主要体现在：不会变色。产品介绍采用冷轧钢板制作，免维护转轴静电喷塑，产品外形美观，耐久防锈，经济牢固，环境整洁干净；共8层盘，可任意转动，取便，每盘配活动隔片，使按量摆放，整齐有序。产品便于操作，存取快速，提高工作效率；药盘倾斜17度，能自动滑下，可先去，防止过期

口腔医疗器械

中国口腔医疗器械市场需求预测与投资战略规划分析报告2024-2030年 〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗 【报告编号】: 238075 【出版机构】: 【北京中研信息研究网】 【出版日期】: 【2024年04月】 【交付方式】: 【emil电子版或特快专递】 【客服专员】: 【 安琪 】 【报告目录】&nbs

医疗器展

2024*二十七届江西南昌医疗器械展览会将延续历届传统盛大召开！ 时 间：2024年5月24-26日地 点：南昌绿地国际博览中心 一、历史悠久，资源丰富。 历经26届展会，总计共有迈瑞、新华医疗、上海电气.科曼、威尔德、开立、爱克发、鑫高益、上海医疗、德国赛康、海尔，福田，科美达、欧姆龙、佳能、美诺瓦、澳柯玛、东华原、

医疗器展

2024*二十七届江西南昌医疗器械展览会 时 间：2024年5月24-26日地 点：南昌绿地国际博览中心 一、历史悠久，资源丰富。 历经26届展会，总计共有迈瑞、新华医疗、上海电气.科曼、威尔德、开立、爱克发、鑫高益、上海医疗、德国赛康、海尔，福田，科美达、欧姆龙、佳能、美诺瓦、澳柯玛、东华原、上海成运、柯尼达、津威康

医疗器械不良事件,发生原因

1.医疗器械不良事件是什么？医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，*机构并配备专（兼）职人员承担本单位医疗器械不良事件监测及报告工作。报告涉及其生产、经营及使用的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。报告医疗器械不良事件应当

俄罗斯医疗器械分类

俄罗斯医疗器械分类和欧盟医疗器械分类几乎完全一致，一般可以参照欧盟的分进行考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，可将医疗器械分为以下4类:ClassI低风险a.输送,贮存或注射血液,体液者除外之非侵入性装置b.与受伤皮肤接触之非侵入性装置,用于止住渗出物c.不**过60分钟之暂时性使用侵入性装置d.不**过30分钟之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性装置e.可再使用之外科用具f.长期

医疗器械辐照

徐州医疗器械辐照机构医疗器械辐照是一项关乎患者健康和生命安全的重要技术，而徐州医疗器械辐照机构正是致力于提供高品质医疗器械辐照服务的良好企业。我们坐落于风景秀丽的徐州市，是一家拥有先进设备和专业团队的医疗器械辐照服务提供商。在这里，我们将深入探讨医疗器械辐照技术的意义、应用以及服务的可靠性和安全性。医疗器械辐照是一种通过电离辐射对医疗器械进行灭菌处理的关键技术。这种技术可以有效杀灭器械表面和内部的

UBE颈胸椎**手术器械包,器械包,手术器械

UBE这一技术中，也会用到很多手术器械包，下面简单了解一下UBE颈胸椎**手术器械包里面都包含哪些手术器械。φ15mm*130mm/φ13mm*150mm/φ11mm*170mm/φ7mm*185mm/φ5mm*200mm的逐级扩张器；125mm的开路器；半圆φ10*50/φ10*60φ10*70φ10*80的扩张式套管；钩刀单头圆刃170mm的神经根探针；双头1mm 直/弯的神经剥离子；双头1m

档案柜

宁德放档案的柜子器械柜密集柜传动轴：密集柜密集柜#钢。双轴驱动，由始至终。轴承底座要有油封装置，以要求链条破断力≥密集柜档案柜档案柜Kg密集柜滚轮：铸铁轮。密集柜手柄：棘轮式折叠手柄，防尘，防油风干密集柜链条：摩托车链条。可自动挂挡，停用后手柄可自动停于垂直位置。摇动轻便，手柄摇力不大于密集档案柜N/规范节。固定槽板，滑动槽板，二密集柜密集型底图柜密封装置列端需装有活动范围密集档案柜mm由弹簧。

止血钳,血管钳,手术器械

止血钳有各种不同的外形和长度，以适合不同性质的手术和部位的需要。止血钳在手术中也占据着相当重要的作用，下面简单介绍一下止血钳的性能。1、止血钳由不锈钢材料制成；2、止血钳应有良好的弹性和牢固性；3、止血钳唇头齿应吻合，唇头钩的钩与槽吻合，不应有偏歪现象；4、止血钳开闭应轻松灵活，无卡塞现象，头部应无明显摆动现象；5、止血钳表面具有良好的耐腐蚀性；6、止血钳应对称，表面应无锋棱、毛刺、裂纹。唇头齿、

中国骨科器械

中国骨科器械行业深度分析及投资趋势预测报告2024-2030年...........................................................[报告编号] 392536[出版日期] 2024年4月[出版机构] 中研华泰研究院 [交付方式] EMIL电子版或特快专递 [价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700

UBE手术器械包,UBE技术,手术器械

UBE技术即单侧双通道内镜技术（Unilateral Biportal Endoscopy Technique）,适用于颈椎、胸椎、腰椎的退行性病变。下面简单了解一下UBE手术器械包中都有哪些器械。15*200mm的逐级套管（五级）8mm的铰刀6*200mm的Cage调整杆8*108mm的导向牵开器4*108mm的导向牵开器8*108mm右的导向牵开器8*108mm左的导向牵开器3mm的吸引管4m

颈动脉内膜剥脱器械包,颈动脉器械,手术器械

人一旦生病，吃药或者是其他方案解决不了的时候，就需要采取手术的方式来进行改善了。做手术是为了病人的生命安全，手术过程中自然是需要用手术器械的，手术器械在手术中有着非常重要的作用。下面简单了解一下如何挑选颈动脉剥脱器械包的。选哪个品牌的肺移植器械包使用呢？如今的手术器械品牌众多，选择的范围也是比较大的，如何才能挑选到合适的手术器械呢？首先要看临床手术需要的器械以及要用的器械规格型号等等，按照一定标准

UBE技术,椎间孔镜器械,医用器械

下文简单了解一下UBE技术的优势都有哪些。1、UBE内镜直径小，操作空间大，移动范围广；2、比孔镜更容易处理狭窄病例；3、视野更加清晰，手术更加方便；4、熟悉的后方入路，学习曲线低；5、适应症广泛，能轻松完成镜下融合、颈椎、胸椎、腰椎等复杂病例；

FDA,510K,提交资料

FDA 510(k)是一种医疗器械市场准入的途径，要向FDA提交510(k)申请，需要准备一些必要的资料。通常包括以下：01.使用说明。这是一份清晰简洁的文档，描述设备的预期用途、适用范围、操作方法、注意事项和警告信息等。使用说明应该与设备的设计和功能相符，并且应该易于理解和遵循。02.设备描述。这包括设备的设计、组成、材料、尺寸和制造工艺等面的信息。您需要提供详细的制造工艺流程图和制造设备的详细

FDA,510K,实质等同

FDA 510K实质等同是新医疗设备在上市前需要通过的一项重要审查标准。该标准要求新设备必须与合上市的设备（谓词设备）在安全性和有效性方面具有相同的表现，从而减少监管流程并提高场准入速度。一、实质等同的定义FDA在510(k)提交的上下文中将“实质上等效”定义为至与合法上市的设备（谓词设备）一样安全和有效的新医疗设备。实质等同的概念允许新设备依赖类似现有设备的安全性和有效性数据，而*进行多余的临

医疗器械,瑞士注册,监管要求

瑞士不是欧盟成员国，其与欧盟的双边协议因在2021年5月26日未达成一致而终止。因此从2021年5月26日开始，瑞士的医疗器械管理依据是由其主管当局Swiss Medic在2020年7月1日发布的新版MedDO法规，以及后续的新的体外诊断条例 SR 812.219 (IvDO)。一、监管机构及监管法规瑞士医疗产品管理局 (Swissmedic)是医疗器械的监管机构。瑞士医疗器械

医疗器械,MHRA,注册

如果您是制造商，希望将产品打入英国市场，那么向药品和保健产品监管机构 (MHRA) 注册医疗器械是必不可少的一步。然而，注册过程可能很复杂，犯错误可能会导致延误或不合规。本文将介绍MHRA 注册医疗器械时应避免的一些常见错误，以确保注册过程顺利成功。1.了解UKCA标记要求英国脱欧后的关键变化之一是引入 UKCA 标志，取代英国市场上产品的 CE 标志。一个常见的错误是没有完全理解 UKCA 标记

手术器械,手术钳,医用钳

随着医学的发展，手术器械的种类越来越多，不同的手术所用到的手术器械是不同的，下面简单了解一下部分钳类。1、肠钳：用于肠切断或吻合时夹持肠组织以防肠内容物流出2、肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶、以暴露手术野3、阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管组织4、肾蒂钳：用于泌外科手术中钳夹肾蒂血管也称之为套带钳

骨科植入医疗器械

中国骨科植入医疗器械市场发展现状及未来趋势预测报告2024-2030年 〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗 【报告编号】: 237662 【出版机构】: 【北京中研信息研究网】 【出版日期】: 【2024年04月】 【交付方式】: 【emil电子版或特快专递】 【客服专员】: 【 安琪 】 【报告目录】——综述

医疗器械,常见问题

1、新研制的医疗器械如何确定产品管理类别？答：根据《医疗器械注册与备案管理办法》*六十四条：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家药品监督管理局申请类别确认后，申请产品注册或者进行产品备案。2、医疗器械（不含体外诊断试剂）**注册申请时，应提交哪些资料？答：请参照《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文

手术器械,器械储存,医用器械

手术器械是手术中非常重要的工具之一，甚至会关乎到手术能否成功能否顺利完成，那么，对于手术器械来说，不管是清洗、消毒、运输、储存等等都是非常关键的，下面简答了解一下关于手术器械的储存。一、要根据手术器械的性能及要求，将手术器械分别存放于常温库，阴凉库，冷库，保证手术器械的储存质量。二、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，确保医疗器械质量，储存安全有效。三、手术器械存放实行色标管理，待验区、退货

UBE,椎间孔镜器械,贝莱沃手术器械包

随着医疗行业的不断进步与发展，手术技术也是在不断的变化中，下面简单了解一下什么是UBE技术以及会用到哪些手术器械。.一、什么是UBE技术UBE技术是单侧双通道内镜技术的缩写。它采用两个通道，一个是内镜通道，一个是操作通道。这是与椎间孔镜的单通道技术较大的区别。UBE技术是一种脊柱微创内镜技术。主要用于颈椎病、胸椎病变及腰椎退行性病变的内镜微创**。二、UBE技术有什么优势？由于是采用两个通道，所以