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    药监局的医疗器械注册号是针对单款产品还是同系列产品?

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    近年来,医疗器械行业在中国发展迅猛,为了**公众的健康和安全,中国药监局对医疗器械的注册进行了规范和管理。其中,二类医疗器械的注册证是一个备受关注的话题。对于许多人来说,他们可能会对医疗器械的注册证有所疑惑。他们可能会问,中国药监局的医疗器械注册证,是对一款医疗器械的,还是针对整个系列的呢?以二类为例,根据相关法规和规定,二类医疗器械在中国药监局的注册确实可以用于同一个系列的产品,而不仅仅是单个产

    超声炮如何在中国药监局注册备案?

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    超声炮仪的使用在医疗诊断和**中起着重要的作用。根据《医疗器械监督管理办法》的规定,医疗器械被分为三类,根据其风险程度和使用范围进行分类。超声炮仪通常被归类为医疗器械的二类,这意味着它的风险程度相对较低。作为一家专业的企业管理咨询公司,上海角宿企业管理咨询有限公司可以为您提供帮助,确保您的超声炮仪准确地被归类并完成合规注册流程。我们的专业团队将根据超声炮仪的具体功能和用途来判断其准确的分类,以确保

    镇痛泵在药监局的注册流程详解

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    镇痛泵作为一种用于输送镇痛药物的设备,通常属于医疗器械的二类。根据《医疗器械监督管理办法》的规定,医疗器械分为三类,根据其风险程度和使用范围进行分类。镇痛泵的具体归类需要根据其功能、用途和技术特点来判断。如需准确的分类信息和注册指导,请联系上海角宿企业管理咨询有限公司。本文将为您详细介绍镇痛泵的注册流程。一、联系上海角宿企业管理咨询有限公司如果您有关于镇痛泵注册的疑问,建议您直接联系上海角宿企业管

    自动开盖包装机 1000公斤颗粒包装机

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    自动开盖包装机 1000公斤颗粒包装机我们提供自动化大型包装机、厂家供应包装机、机械手吨袋包装机、建材砂浆包装机、功能性助剂包装机、等成套包装设备,广泛应用于日化、食品、等领域。我们以客户需求为中心,持续改进生产工艺和技术,为客户提供、稳定、可靠的产品务。●: 气动阀口 (可选)●: 超声波(封口)阀口 (可选)●: 叶轮式/气浮式 (可选)●: 螺旋阀口 (可选)●: 螺

    进口普通化妆品备案答疑解惑分类汇总

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    为了进一步提升普通化妆品备案合规水平,2023年上半年“上海器审”先后发布了13篇化妆品备案相关答疑解惑,受到了业内的广泛关注。为了更好地便利备案人检索查询相关答疑解惑,小编结合备案资料填报要求,从备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料等7方面,对已发布的答疑解惑进行了分类汇总,帮助大家查询备案审查中发现的相关常见问题和审查依据。一、备案申

    化妆品产品标签常见问题答疑二

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    根据国家药品监督管理局《关于发布实施的公告》(2021年*77号)要求,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求;此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照《化妆品标签管理办法》规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。在4

    玻尿酸注射液在药监局的风险类别及注册要求

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    波尿酸注射液在中国药监局属于第三类医疗器械,属于高风险产品。因此,药监局对其注册流程和要求进行了严格的规定。为了帮助您更好地了解波尿酸注射液的注册流程和要求,下面是一份详细的教程指南,希望对您有所帮助。第一步:了解相关法规和政策在开始注册波尿酸注射液之前,您需要了解相关的法规和政策。这包括中国药监局发布的有关医疗器械注册的规定、要求和指导文件。确保您对相关法规有充分的了解,以便在注册过程中遵守所有

    微波热疗仪注册指南:确保产品合规生产销售

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    微波热疗仪作为二类医疗器械,需要经过中国药监局的注册才能合规生产和销售。本文将为您提供一份详细的注册指南,同时介绍上海角宿企业管理咨询有限公司,他们将帮助您完成注册流程,确保您的产品合规。第一步:了解微波热疗仪注册要求在开始注册之前,首先需要了解微波热疗仪的注册要求。根据中国药监局的规定,微波热疗仪属于二类医疗器械,因此需要进行注册并获得注册证书。注册要求包括技术资料、生产工艺、质量管理体系等方面

    吸痰器药监局备案指南

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    吸痰器在中国药监局属于一类医疗器械,为了确保产品的质量和安全性,需要进行备案。上海角宿企业管理咨询有限公司可以帮助您完成吸痰器的备案,让您的产品能够在中国合规生产销售。本指南将为您详细介绍吸痰器备案的流程和要求,帮助您顺利完成备案程序。第一步:了解吸痰器备案的概念和重要性吸痰器备案是指将吸痰器产品的相关资料提交给中国药监局,以便获得备案批准,证明产品符合中国的医疗器械管理法规。备案的重要性在于确保

    异地医疗器械试产企业可在北京药监局进行注册吗?

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    异地如上海医疗器械试产企业是否能够在北京药监局进行注册的问题备受关注。针对这一问题,北京药监局表示,符合注册人制度要求的上海试产企业是可以在北京药监局进行注册的。根据药监局的规定,注册人需要满足一系列要素。首先,注册人必须具备稳定的研发和技术支持能力,以确保医疗器械的质量和安全性。其次,注册人应建立并持续执行医疗器械质量管理体系,符合GB/T 13485要求,以确保产品的质量控制和管理水平达到标准

    移位机械字号注册流程详解

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    移位机在中国药监局属于二类医疗器械,想要合法生产、销售移位机,必须按照合规要求进行注册,并获得械字号。为了帮助企业顺利完成移位机的械字号注册流程,上海角宿企业管理咨询有限公司为您提供专业的指导和支持。本教程将详细介绍移位机械字号注册的流程和步骤,帮助您顺利获得械字号,确保您的移位机合法上市。第一步:了解移位机械字号注册的意义与要求在开始移位机械字号注册流程之前,首先需要了解械字号注册的意义和相关要

    电动翻身床如何在药监局成功注册获得械字号?

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    电动翻身床在中国药监局属于二类医疗器械,生产和销售需要完成注册并获得药监局分配的械字号。本文将详细介绍上海角宿企业管理咨询有限公司提供的服务,帮助您顺利完成注册并获得合规的械字号。第一步:了解电动翻身床的注册要求在开始注册之前,您需要了解电动翻身床的注册要求。这包括相关的法规、规范和技术标准等。上海角宿企业管理咨询有限公司将为您提供详细的注册要求和指导,确保您的产品符合相关的法规和标准。第二步:准

    药监机构留样室样品冰箱

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    留样室样品冰箱介绍:北京福意联公司将以科学,科技,信用,信心(寓意:科学的管理,的产品,建立信用上的公司,让客户对我公司售前售中的都充满信心)为经营理念,努力为各客户提供的产品及周到的,让我们“用科技为您成就未来” 留样室样品冰箱参数: 留样室样品冰箱扩展知识分享:机械加工过程的传感检测切削过程和机床运行过程的传感。切削过程传感检测的目的在于优化切削过程的率、成本或(金属)材料的切除率等。切削过

    2023-07-3114
    中国抗感染药发展现状及投资研究分析报告2023-2029年

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    中国抗感染药发展现状及投资研究分析报告2023-2029年mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm+mm【报告编号】 34896【出版机构】:中研嘉业研究网【交付方式】:EMIL电子版或特快专递【报告价格】:【纸质版】:6500元【电子版】:6800元【纸质+电子】:7000元 【报告目录】**部分 抗感染药行业特性研究**章 抗感染药产业定义和市场特

    如何向中国药监局注册申请艾灸仪械字号?

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    艾灸仪作为二类医疗器械,在中国市场上越来越受到消费者的关注和需求。然而,要在中国合法销售艾灸仪,首先需要向中国药监局注册申请械字号。本篇教程将详细介绍如何向中国药监局注册申请艾灸仪械字号,并向您推荐一家专业认证团队——上海角宿企业管理咨询有限公司,他们将帮助您顺利完成注册。第一步:了解械字号注册流程在开始注册申请之前,了解械字号注册流程是非常重要的。中国药监局对医疗器械的管理非常严格,因此需要遵循

    自动开盖包装机 1000KG行业包装机

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    自动开盖包装机 1000KG行业包装机本公司提供自动化全自动包装机、定量螺旋包装机、干粉砂浆包装机、腻子涂装包装机、自动移包型包装机、等成套包装设备,具有性能稳定、操作简便、维护方便等优点。我们以为客户着想、追赶客户期望为宗旨,始终为客户提供、优质的产品务。●: 气动阀口 (可选)●: 超声波(封口)阀口 (可选)●: 叶轮式/气浮式 (可选)●: 螺旋阀口 (可选)●:

    面膜如何向药监局申请医疗器械械字号?

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    在当前日益重视健康和美容的社会背景下,面膜作为一种常见的美容产品,受到了广大消费者的青睐。然而,为了确保面膜的质量和安全性,各国纷纷制定了严格的监管要求。在中国,药监局负责监督和管理医疗器械的生产和销售,包括带**用途的面膜。本教程将为您介绍如何向药监局申请医疗器械械字号,并提供一家可信赖的咨询公司——上海角宿企业管理咨询有限公司,为您提供成功申请的协助。**部分:了解申请要求1. 了解医疗器械械

    生产低频治疗仪需要在药监局做哪些注册?

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    低频治疗仪在中国药监局属于第二类医疗器械。根据《*人民共和国医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械根据风险程度分为三类,低频治疗仪属于中风险的第二类医疗器械。在使用和销售低频治疗仪时,需要符合相关的法规和规定。上海角宿企业管理咨询有限公司可以帮助您完成注册,低频治疗仪在药监局的注册流程和要求如下:第一步:准备资料在进行低频治疗仪的注册前,您需要准备以下资料:1. 低频治疗仪的产品说明书,包括产品的

    药包加热柜厂家

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    药包加热柜介绍:福意联产品广泛用于、化工、食品、实验室、研究院、医学院、学校、家庭等均可使用,产品遍布及优良各个域。“德敬人、以诚立人"是公司的。“精益求精、勇于"是福意联人执着的追求。顾客的需求,是我们的目标。我们愿以优良的产品、优惠的价格,随时为您提供优良的。 药包加热柜参数: 药包加热柜扩展知识分享:当电机负载出现不均衡或长时间运行后,轴承损坏导致振动幅度逐渐变大,所以对电机的震动测试可以

    2023-07-2717
    精确定量吸管如何在药监局申请注册械字号?

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    感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您精确定量吸管在中国药监局注册的合作伙伴。我们致力于为您提供高效、专业的注册服务,确保您的产品顺利通过审核,并合法上市。根据中国药监局的规定,精确定量吸管属于二类医疗器械,因此需要进行注册才能在市场上合法销售和使用。为了帮助您顺利完成注册过程,我们将为您提供以下步骤和要求的详细解释:1. 准备材料:您需要准备相关的注册材料,包括但不限于产品的技术规格、质量

    储药的小型冰箱

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    储药的小型冰箱介绍:北京福意电器有限公司拥有一支高素质的设计、加工、产品、队伍。弘扬“以德敬人,以诚立人”的公司理念。以“团结、、、”为公司发展目标。综合业内大批,掌握多项核心,凭借公司雄厚的力量,的工艺,完备的检测手段,建立和实施了符合9001要求的质量体系。对每一个零部件,每一道工序严格贯彻质量管理体系,不断追求产品,提高产量。公司在自动化控制、非标机械设计,材料老化域积累了丰富的经验。依托

    2023-07-2610
    储药冰箱

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    储药冰箱介绍:北京福意联公司坚持用企业文化提升企业核心竞争力,使企业在发展中树立起良好的社会形象。“行远必自迩、追求无止境”。公司将一如既往的励精图治,开拓,为卫生事业,做出我们的承诺。 储药冰箱参数: 储药冰箱扩展知识分享:滤波器在通信、、测试测量等域应用广泛,尤其在近几年的在微波及毫米波电路中有着广泛的应用。在低频段的应用中,集总参数滤波器有着良好的表现,但是随着频率升高到微波频段以上,集总

    2023-07-255
    除颤仪在药监局的注册流程及要求指南

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    除颤仪在中国药监局属于第三类医疗器械。为了帮助您的除颤仪顺利完成向中国药监局的注册流程,上海角宿企业管理咨询有限公司可以提供专业的协助。本文将详细介绍除颤仪注册的步骤和要求,以便您全面了解并顺利完成注册。第一步:准备材料在开始注册除颤仪之前,您需要准备以下材料:1. 除颤仪产品的技术文件,包括技术规格、使用说明书、产品质量控制文件等;2. 除颤仪的注册申请表格,可从中国药监局官方网站下载并填写;3

    超声清创机在中国药监局的注册流程及要求

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    超声清创机在中国药监局属于二类医疗器械。如果您需要帮助将您的超声清创机完成向药监局的注册流程,上海角宿企业管理咨询有限公司可以为您提供专业的服务。下面是注册的步骤及要求的详细指南,希望能对您有所帮助。第一步:准备材料在开始注册流程之前,您需要准备以下材料:1. 企业法人营业执照副本复印件;2. 产品技术资料,包括产品说明书、使用手册等;3. 产品质量管理体系文件,如质量手册、程序文件等;4. 产品

    洗澡椅药监局备案指南:确保您的洗澡椅合规销售

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    洗澡椅作为一种医疗领域的辅助设备,对于需要特殊护理的人士来说,提供了便利和舒适的洗澡体验。为了确保洗澡椅的质量和安全性,根据药监局的规定,洗澡椅属于第一类医疗器械,需要进行备案才能进行生产和销售。本文将为您详细介绍洗澡椅备案的要求和流程,以确保您的洗澡椅符合法规并顺利上市。一、备案要求:1. 设备信息:提供洗澡椅的详细信息,包括名称、型号、规格、生产厂家等。2. 技术文件:准备完整的技术文件,包括

    **抗心绞痛药市场销量预测与竞争机会分析报告2023-2030年

    抗心绞痛药

    抗心绞痛药行业由鸿晟信合针对产品市场、生产经营、品牌竞争、产品进出口、投资环境以及可持续发展等问题进行了详实系统地分析和预测。本报告从经济和产业发展战略入手,重点细分市场领域的深度研究,提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的深度调研及发展方向。 【 内容部分有删减·详细可查询参考【鸿晟信合研究院】出版完整信息!】 【 修 订

    双头称重式包装机 100kg粉包装机

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    双头称重式包装机 100kg粉包装机我们的砂浆包装机、涂料油漆包装机、压缩式封口包装机、自流平水泥包装机、普通砂浆包装机、等成套包装设备具有、稳定的特点,适用于各种行业。我们不断研发新产品,提升品质和性能,不断满足客户的需求,达到共赢的目标。●: 气动阀口 (可选)●: 超声波(封口)阀口 (可选)●: 叶轮式/气浮式 (可选)●: 螺旋阀口 (可选)●: 螺旋敞口 (可选

    定向透药中医科**设备仪器-迈通

    迈通,定向透药

    产品原理:中药理疗电极片由20多种中药通过*创的科学配比,中药配方,吸附于无纺布垫片而构成,结合中医内病外治理论,同时利用仪器的终端电极装置,通过作用于病灶相应穴位,不连续的增加皮肤裂隙,拓宽皮肤毛囊口径、降低皮肤角质层细胞排列的有序性导致细胞结构疏松、形成药物易于通过的各种可逆性通道,成功的把药物定向导入体内。中药理疗电极片**,专药。1、进入国家卫生部和国家**《全国医疗服务项目价格目录》,

    2023-07-2156
    迈通定向透药特色疗法——中药贴敷

    迈通,定向透药

    定向透药技术是将煮好的汤剂加入贴片(纱块),连接中医定向透药仪并根据年龄调节剂量、时间,利用非对称中频电生的电场,对药物粒子产生推动力,使其有效成分更深入、更有效地透过皮肤黏膜快速进入人体,靶向作用病灶,达到的方法。作用优势:1.快速:疗效评价:效果显著,明显缩短病程 2.安全:无创痛、安全、** &n

    2023-07-2154
    迈通定向透药仪的适用范围

    迈通,定向透药

    2、中医定向透药仪适用于、腰症、中风后遗症、急慢性、痔疮、后反应硬结等的辅助**,可用于肠胃、等的和预防。脉冲功能可单独用于、眼疲劳和老花眼的和**作用。1、中医定向透药仪主要适用于关节炎、、腱鞘炎、网球肘、肌纤维组织炎、软组织挫伤、、肌肉酸痛、引起的腰腿痛、类、、的。2、中医定向透药仪适用于、腰症、中风后遗症、急慢性、痔疮、后反应硬结等的辅助**,可用于肠胃、等的和预防。脉冲功能可单独用于、眼疲

    2023-07-2167
    迈通DJ-A8定向透药与的区别

    迈通,定向透药

    竞点1:定向 √定向透药技术,把电致孔技术、离子导入技术、电渗流技术与经皮渗透促进剂四大技术进行相互协同和叠加,将治病或的药物经皮肤定向地送到组织伤害的病灶部位,实现准确**,其具有苦、、快、**等优势。 ×剂,对体表造成一定创伤和疼痛,药物通过肌肉进入血循环,并经过肝脏和肾脏的代谢,才把剩余药物送达病灶,对肝肾功能产生较大副作用的同时,人体对药物的吸收不完全。 竞点2:定量 √定向透技术,

    2023-07-2165
    迈通定向透药仪实时报价 厂家货源

    迈通,定向透药

    迈通是一家专业致力于外用技术IT解决方案与服务供应商,总部位于河南郑州,占地面积12000平方米。公司以软件技术为核心,成功研发出新一代具有中国自主知识产权的中医定向透药仪,其安全、有效、快捷的**方式,不仅受到**大型招标项目的青睐,更成为医院和卫生机构的放心选择。专业中医定向透药仪生产厂家,适用科室多,有**技术,知识产权保护,有医保收费项目,易推广。中医定向透药仪III型国家发明**号为:Z

    2023-07-2159
    迈通产品DJ-A6型号定向透药**耗材

    迈通,定向透药

    定向透药仪 迈通DJ-A8四通道产品中医定向透药仪采用国内生物电无创检测技术、国际中低频电磁离子理疗技术、先进动态生拔罐**技术、激光**导**技术、针灸及按摩等多种全新中医理疗模式、中药离子导入技术,综合十二为一体的导药技术。两年临床试验认证,有**保护,注册称为:中医定向透药仪,优势大。分为台式机DJ-A6型,按键型和触摸屏型,推车款同事可以**四位患者,互不影响,大大的提升了利用率。

    2023-07-21124
    恒温药包加热柜

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    恒温药包加热柜介绍:北京福意联成立于1999年,是恒温设备的商和供应商。我们的客户遍布,现已在多个城市设立了。公司拥有水平的仪器团队,承诺提供一准的。 恒温药包加热柜参数: 恒温药包加热柜扩展知识分享:IEC61850有什么特点作为基于网络通讯平台的变电站的标准,IEC61850系列标准共10大类、14个标准,它的特点也是十分的鲜明。先,它定义了变电站的信息分层结构,将变电站的通信体系分为3个层

    2023-07-2118
    药库用药品冷藏柜 冷藏柜 价格 微生物试剂恒温冷藏柜柜

    恒温箱,恒温柜,保温柜

    药库用冷藏柜 冷藏柜 价格 微生物试剂恒温冷藏柜柜该产品有多种型号可供挑选,欢迎前来咨询和询价,因为信息的推广,或许网页内资料不够,详情请及时咨询。 跟着职业的展开,本公司以商场需求为依托,多种恒温系列产品,并已广泛投入商场,满足了职业展开的需求和宽广顾客的期望,得到宽广顾客的认可、赞誉 福意联恒温产品相关系列:福意联拥有冷藏系列(2-8℃,2-10℃,2-20℃等)恒温系列(4-38℃,2-48

    2023-07-2133
    零下20度保存菌种冰箱立式零下20度低温冷柜零下20度药标本冰柜

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    零下20度保存菌种冰箱立式零下20度低温冷柜零下20度药标本冰柜该产品有多种型号可供挑选,欢迎前来咨询和询价,因为信息的推广,或许网页内资料不够,详情请及时咨询。 福意联公司(福意联产品整机质保一年,压缩机质保三年,终身维靠前,诚信至上“准则,欢迎企业/公司/安排与本单位树立长时间的协作联络 福意联恒温产品相关系列:福意联拥有冷藏系列(2-8℃,2-10℃,2-20℃等)恒温系列(4-38℃,2-

    2023-07-2117
    按摩椅在中国药监局的注册流程及注意事项

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    按摩椅在中国药监局属于二类医疗器械,因此需要经过相关的注册和备案手续,并符合质量和安全标准,才能在市场上销售和使用。为了帮助您顺利完成按摩椅的注册,上海角宿企业管理咨询有限公司为您提供专业的注册服务。本文将详细介绍按摩椅注册的流程及注意事项,帮助您了解整个过程。一、注册流程:1. 咨询与准备阶段: - 联系上海角宿企业管理咨询有限公司,咨询按摩椅注册相关信息。

    药库用恒温冰箱

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    药库用恒温冰箱介绍:北京福意电器有限公司创立于1999年,是从事是实验室恒温冷藏设备研制、开发、经营的企业。经过十余年的艰苦奋斗和不断,现已成长为同的优势企业。产品有:生物冰箱,-20℃冰箱,恒温培养箱,实验室冰箱,实验室恒温箱,干燥柜,车载冷藏箱,冷链运输箱,医用液体加温箱,手术室恒温箱,手术室保温柜保冷柜. 药库用恒温冰箱参数: 药库用恒温冰箱扩展知识分享:新型冠状病毒感染的肺炎病例早在武汉

    2023-07-2011
    国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函

    化妆品注册备案申报

    山东省药品监督管理局:你局《关于对“儿童彩妆”产品定性问题的请示》(鲁药监字〔2021〕73号)收悉。经研究,现函复如下:一、 依据《化妆品监督管理条例》*三条的规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。据此,判定一种产品是否属于化妆品,应当根据该产品的使用方法、施用部位、使用目的、产品属性等进行界定。如

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