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目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。日本对化妆

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（1）清洁作用 化妆品能够清除皮肤、毛发、牙齿表面的脏物，以及人体分泌与代谢过程中产生的污物等。如洗面奶、洗发香波及牙膏等。 （2）保护作用 化妆品能够使皮肤及毛发滋润、柔软、光滑、富有弹性等，起到保护肌肤，抵御风寒、紫外线等刺激，防止皮肤受损以及毛发枯断等作用。如润肤乳液、、防晒霜、护发素等。 （3）营养作用 配方中添加的营养原料，能够补充皮肤及毛发所需的营养物质，增加组织细胞活力，维系皮肤水分

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化妆品的种类繁多，目前尚无统一的分类方法，在此简要介绍主要的几种分类方法。 （1）按使用功能分类 可分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（普通化妆品）两大类。其中非特殊用途化妆品又可分为清洁类化妆品（如洗面奶、洗发水、沐浴露等）、护理类化妆品（如化妆水、润肤乳液等），以及美容类化妆品（如眼影、胭脂、口红等）。 （2）按使用部位分类 可分为肤用化妆品（如卸妆油、润肤霜等）、发用化妆品（如洗发水、烫发

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我国2007年版《化妆品卫生规范》中将具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒作用的9类化妆品称为特殊用途化妆品。 由于此类化妆品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全风险，所以国家对其监管要比普通化妆品更为严格，这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后方可生产及销售，其中育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价，防晒

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由皮脂腺分泌到皮肤表面的皮脂与汗腺分泌出的汗液在皮肤表面共同形成的乳状脂膜，我们称之为皮脂膜。皮脂膜包覆在皮肤表面，能够滋润皮肤，防止角质层内水分的蒸发，可以起到保湿的作用。我们平时每天使用的具有保湿作用的膏霜乳液里面既含有类似皮脂的油性成分，又含有大量的水分，涂抹到皮肤上，发挥的作用与皮脂膜是一样的。所以，对于皮脂分泌量较少、导致皮肤表面皮脂膜的量过少的干性皮肤或老年性皮肤来说，在选择保湿产品时

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根据皮肤角质层含水量、皮脂分泌量以及皮肤对外界刺激的反应性等，可将皮肤分为以下五种类型。 （1）中性皮肤 属于理想的皮肤状态。角质层的含水量在20%左右，皮脂分泌适中，皮肤pH值为4.5～6.5，皮肤紧致、光滑且富有弹性，毛孔细小且不油腻，对外界环境不良刺激的耐受性较好。这种皮肤多见于青春期前的人群。 （2）干性皮肤 角质层含水量低于10%，皮脂分泌少，pH值＞6.5。此类皮肤由于缺乏皮脂，难以保

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正常皮肤的颜色取决于皮肤中的黑色素、胡萝卜素、氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的多少，也与角质层的厚度和含水量、血流量、血液中氧含量等很多因素密切相关。 黑色素是决定人类皮肤颜色的较主要色素，它是在位于表皮基底层的黑素细胞内合成的，然后通过黑素细胞的树枝状突起被传递到邻近的角质形成细胞内，并随角质形成细胞向表皮上层移动，从而影响皮肤的颜色。 胡萝卜素是一种类胡萝卜色素，只能通过食物来摄取。血液中的胡萝卜

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皮肤纹理是皮肤表面自然形成的很多隆起和凹陷的纹路，简称皮纹。在皮肤的真皮结构中，一束束弹性纤维和胶原纤维总是按照一定方向排列，这种排列具有一定的走向，有的地方凹陷，有的地方凸起，从而构成了纹路，这是皮肤本身的皮纹；皱纹是另一种类型的皮肤纹理，它是由于皮肤的伸缩以及反复的表情肌的伸张与收缩导致的，这是外界影响产生的皮纹。皮脂腺和汗腺分泌物能沿着皮纹的纹路扩展到整个皮肤表面，使皮肤变得柔润、富有弹性。

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从表皮基底层分裂产生的新生细胞向外移行至颗粒层需要14天，再移行到角质层并脱落需要14天，共需要28天，即一个表皮细胞从产生到死亡并脱离人体的这一个周期所需的时间（28天），我们称之为表皮通过时间或表皮更替时间。表皮通过时间与美容有密切的关系。许多化妆品可以缩短表皮通过时间，促进表皮新陈代谢，从而达到美白祛斑的作用，如去角质的产品。但过度或频繁去角质可导致皮肤屏障功能降低，耐受外界微小刺激的能力减

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牙膏监督管理办法（2023年3月16日国家市场监督管理总局令*71号公布 自2023年12月1日起施行） **条 为了规范牙膏生产经营活动，加强牙膏监督管理，保证牙膏质量安全，**消费者健康，促进牙膏产业健康发展,根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。 *二条 在*人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。 *三条 本办法所称牙膏，是

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*十三条 牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。国家药品监督管理局根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的功效宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。*十四条 牙膏的功效宣称评价应当符合法律、

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山东省药品监督管理局：你局《关于对“儿童彩妆”产品定性问题的请示》（鲁药监字〔2021〕73号）收悉。经研究，现函复如下：一、 依据《化妆品监督管理条例》*三条的规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。据此，判定一种产品是否属于化妆品，应当根据该产品的使用方法、施用部位、使用目的、产品属性等进行界定。如

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依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》），国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题，并逐一进行了解答。问：什么原料按照化妆品新原料进行管理？答：根据《条例》规定，在我国境内**使用于化妆品的**或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原料

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近日，江苏省药监局召开全省化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作视频会议。会议部署了化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作重点，明确药品安全巩固提升行动化妆品领域近期工作。本次检查重点是以“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”的形式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的情形。此外，重点排查在该省生产、流通使用环节儿童化妆品标签标识是否违反《儿童化妆品监督管理规定》。还要重点排查该省在

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淘宝平台发布公告，将开启化妆品“一号多用”专项治理行动，2023年7月3日起开始实施，具体如下：近期国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会，会议动员部署各省（区、市）药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作，明确药品安全巩固提升行动化妆品领域近期工作重点。根据《化妆品网络经营监督管理办法》及化妆品“一号多用”专项行动，平台针对国家相关要求，对化妆品

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根据《化妆品注册备案管理办法》*三十七条、*五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年*35号）、《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年*38号）等规定，广州市市场监督管理局拟取消截至2023年6月30日未通过国家药品监管局注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1

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近日，国家药监局发布的《儿童化妆品监督管理规定》中明确规定：儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。这里，提醒广大消费者注意以下几点：一、不存在“食品级”化妆品一些化妆品生产企业在生产化妆品时使用了某些可用于生产“食品”的原料。因此，一些商家就借机称这样的化妆品为“食品级”化妆品，以表示其销售的化妆品更安全，特别是暗示家长，把这样的化妆品给儿童使用更安全，儿童即使吃了都没

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目前，市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品，宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。那么，什么是牙膏？牙膏能**疾病么？这里，提醒广大消费者注意以下几点： 一、 牙膏不能宣称具有医疗作用 牙膏是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面，起到辅助清洁作用的半固体制剂。牙膏具有美化、保护牙齿及周围组织等功效。根据2021年1月1日起实施的《化妆品

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我国规定，从2010年6月17日起，所有在*人民共和国境内销售（包括国内生产的和进口报检的）的化妆品都需要在产品包装上真实**注产品配方中加入的全部成分的名称。实施全成分标识规定，既符合各国法规规定，保护消费者知情权，同时能提供更全面的产品信息，以方便消费者选择需要和喜爱的产品并避开过敏的原料。 化妆品成分表的标识有如下规律：①所标识的成分名称按其在配方中的含量由大到小进行顺序，即排位越靠前，表

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化妆品全成分表能让我们了解使用的产品都添加了哪些成分，但是这些成分通常会使用标准的化妆品原料标准中文名称来标记，对于不具有化学专业背景的普通消费者，即使看到了成分表中的化妆品原料标准中文名称，也未必能够知道这些成分是什么、有什么作用。事实上，复杂的化妆品原料标准中文名称代表的其实是一个简单的成分。下面简要介绍一些较为常用的化妆品成分。 （1）基质类成分 这一类成分用量较大，通常是全成分列表中排在较

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从外观上看，不合格或假冒化妆品的包装瓶往往较为粗糙，有的瓶盖与瓶身咬合不紧密，有的有渗漏现象；包装印刷质量不如真品清晰，套色不正。有的产品结构不够细腻，颜色不匀；有的呈颗粒状，有杂质斑点；有的存在充气、发霉、酸败、发臭现象；有的还有干缩、油水分离现象。 总之，消费者在购买进口化妆品时，除应根据上述几项识别产品的真假外，还应结合其他因素，如价格因素及购买渠道等，有些在网上或小店铺售卖的所谓进口化妆

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正规的进口化妆品外包装上的中文标签应包含以下内容： ①产品名称；②原产国或地区名称（指中国闽台、中国香港、中国澳门），以及生产商名称及地址，而不会像一些伪劣产品以简单外文（如“Made in France”）蒙骗消费者；③经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址；④内装物量；⑤生产批号及使用期限；⑥进口（非）特殊用途化妆品（备案）批准文号；⑦加贴CIQ标志。对体积小又无小包装的特殊产品，

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随着国民经济收入和生活水平的提高，我国人均化妆品的消费额在迅速增长，中国已成为**较大的化妆品消费国。外资化妆品企业正是看中了中国的巨大市场，纷纷在华投资建厂生产和销售化妆品，而且国内的中高端化妆品市场也基本上被这些外资大品牌所，能够跻身中高端市场的本土企业**，因此，追求高品质产品的消费者往往把目光投向了外资品牌。 外资品牌在我国国内销售的化妆品大致有三类，第一类是产于外资品牌本国的产品；

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儿童化妆品大致有护肤、清洁、卫生用品及防晒产品几类，其中清洁类及卫生用品较为多用。如清洁类的婴幼儿香皂、浴液及香波等，卫生用品类的痱子粉、爽身粉及花露水等。由于婴幼儿皮肤特别柔软娇嫩，在化妆品的选择上，除应考虑对皮肤、眼睛没有毒性外，还应确保产品的低刺激性。 （1）选择儿童用化妆品的原则 选购时需要掌握以下几个基本原则：①尽量购买专业、正规的儿童化妆品生产厂家的产品，同时，尽量购买成熟产品、老牌产

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敏感性皮肤往往对很多化妆品都不耐受，尤其对含有化学成分的化妆品反应强烈。因此，较好选择专为敏感性皮肤设计的舒缓类化妆品，其含有的活性成分主要有积雪草提取物、洋甘菊提取物、马齿苋提取物、维生素B类、尿囊素及红没药醇等，产品作用要温和，不含或少含香精、乙醇等刺激性成分，产品pH值应接近皮肤，不能过高或过低，同时也不宜选用含有动物蛋白的面膜及营养霜，产品配方尽量简单为好。对于具有深层次洁肤作用的磨砂膏

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孕妇作为一个特殊的群体，在选择化妆品时，除应考虑化妆品对自身的影响外，尤其要保证腹中胎儿的健康，因此，在化妆品的选用方面要格外谨慎。根据各类化妆品的不同特点及其对孕妇以及胎儿可能产生的不良影响，孕妇较好避免接触和使用以下几类化妆品： （1）染发产品 染发产品不但会对孕妇产生不良影响，容易致敏，甚至有致癌的风险，而且还有可能导致胎儿畸形。所以，孕妇在妊娠期间不宜染发。 （2）冷烫精 烫发所用的冷烫

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适度的清洁是敏感性皮肤的保养重点：①清洁时水温的选择很重要，因为敏感性皮肤不能耐受冷热的刺激，所以，在洁面及淋浴时，水温需接近皮肤温度为好；②不宜频繁使用清洁类产品，以免破坏原本就很脆弱的皮脂膜，一般每天或间隔数天使用一次洁面乳，每周使用1～2次沐浴产品；③具体可根据所处环境、季节以及个体情况适当加减，谨防清洁过度。

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现今，随着人民对美好生活需要的日益增长，染发类化妆品的使用逐渐增多，且在化妆品不良反应监测工作的持续开展下，因使用化妆品产生不良后果的问题也随之显现。呼吁广大消费者和相关专业人士，提升化妆品安全使用意识并关注化妆品使用安全。一、染发类化妆品主要不良反应表现染发类化妆品是一类具有改变头发颜色作用的特殊化妆品，使用后可能引起不良反应。2017年国家化妆品不良反应监测系统*收到染发类化妆品不良反应/事

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根据《化妆品注册备案管理办法》*三十七条、*五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年*35号）、《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年*38号）等规定，广州市市场监督管理局拟取消截至2023年6月30日未通过国家药品监管局注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1

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皮肤是人体较大的器官，健康的皮肤不仅可以抵御外界不良环境或有害物质的侵扰，也是爱美人士美丽自信的基础。据调查，中国人眼中健康美丽的皮肤应当是白皙水润并且富有弹性、没有皱纹、色泽均匀的，而这些表观都会受到皮肤老化的影响。皮肤老化主要分自然老化和光老化，随着年龄增长，自然老化是不可避免的，而光老化我们却是可以通过一定的防护手段来减缓的。那如何减缓光老化呢，我们一起学习下光对皮肤的影响以及防晒的相关知

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我们应该如何防晒呢？在日常生活中我们有时会采取遮挡的方式，如：在户外戴上墨镜、帽子、撑起太阳伞和利用树荫、房檐等来遮挡阳光。虽然，太阳伞和墨镜能够阻挡一部分太阳直射光线，但是紫外线仍然会从地面、水面反射到皮肤上，尤其是冬天雪地和夏天水面反射的紫外线会更强烈些。目前，越来越多的人尤其是年轻人，会选择使用防晒化妆品来防止紫外线对皮肤的伤害，让防晒化妆品为皮肤健康美丽多一份“**”。 防晒化妆品是在化妆

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现在，大家防晒的意识越来越强，很多人都知道防晒化妆品的重要性，不涂防晒不出门。但是，不少人涂了防晒产品，一个夏天过去了，皮肤还是会晒黑甚至晒伤。这是为什么呢？下面我们来谈谈如何正确使用防晒化妆品。 何时需要使用防晒化妆品 夏天艳阳高照，紫外线强度较大，皮肤会感到明显的光热，人们往往会自觉防晒，但其他时候的紫外线也不能忽视，同样需要注意合理防晒。例如阳光没那么刺眼的春秋季、看起来没有阳光的阴雨天等环

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答： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，**申请许可产品提交的市售包装，是指国外上市销售的包装；进口延续申请时提交的市售包装，是指在中国市场销售的包装。

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技术审评常见问题及解答1、问：对于配方中含有推进剂的防晒喷雾产品，产品执行的标准中防晒剂理化指标的控制范围应如何正确填报答：有两种填报方式：含推进剂方式或不含推进剂方式，但需在防晒剂指标的控制范围后注明是否含推进剂。如防晒喷雾产品推进剂罐装量为“推进剂总质量 : 配方原料总质量 =60：40”，防晒剂“水杨酸乙基己酯”的配方申报量为4.5%（不含推进剂），其控制范围可以设置为3.6%-5.0%（不

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应根据染发剂的配方申报量进行填报。对于两剂或两剂以上混合使用的染发产品有两种填报方式：一是按照Ⅰ剂或染剂中各染发剂的浓度填报染发剂指标的控制范围；二是按照混合使用时各染发剂的浓度填报染发剂指标的控制范围，并注明混合比例。

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浙江省药化审评中心积极响应省局《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》，在前期开展调研了解企业困难、征求意见建议的基础上，组织化妆品备案审核人员对近年来化妆品备案工作进行总结回顾、对法规要求进行再研判，研究制定优化方案，助力进口化妆品快速备案，制定并开通了三条便企通道。一是开通进口化妆品**备案资料整理“绿色通道”。在众多进口化妆品审核事项中，**审核“首

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（一）办理行政许可的程序环节：（1）受理（2）审查（3）现场检查和审核（整改的现场复查和审核）（4）决定（5）送达（6）办理流程（附件）： 附14 （二）规定行政许可程序的依据：《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令*35号）*三十

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根据《化妆品注册备案管理办法》*二十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业或者其他组织；（二）有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系；（三）有不良反应监测与评价的能力。注册申请人**申请特殊化妆品注册或者备案人**进行普通化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。*二十九条 化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制

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目前，一些包括眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具，在市场上十分热销。实际上，这类产品中，很多是由玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品，不作为化妆品管理。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。一、 要准确区分化妆品与玩具化妆品与玩具是两种不同类别的产品，依据不同的法律法规实施管理，其管理措施和要求也不相同。依据《化妆品监督管理条例》，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的

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根据《化妆品注册备案管理办法》*二十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业或者其他组织；（二）有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系；（三）有不良反应监测与评价的能力。注册申请人**申请特殊化妆品注册或者备案人**进行普通化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。*二十九条 化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制