进口化妆品备案,进口化妆品申报

在进口化妆品备案及注册申报工作中，部分相关证明文件提供比较繁琐，主要原因在于一定时期内我国行政许可部门的政策变动、个别产品原产国证明开具部门混乱和不作为，让企业浪费了大量精力仍无所适从。下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就和您谈谈进口化妆品备案及注册申报中的证明文件的准备问题。 一、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 1、应采用承诺书的固定格式，产品

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本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部。 本文的论述对象为进口非特殊类化妆品，备案后取得的是电子版备案凭证，备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。 第一步：明确概念分类，确定进口程序 1.确定产品是否属于化妆品 我国《化妆品卫生规范》（2007年版）一书中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似

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进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来，取得了积极成效。按照《**关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号）要求，进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验，现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区，扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，至2018年12月2

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为贯彻落实《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，现就在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下： 一、自2018年11月10日起，**进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。 二、进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任

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序号 受理编号 产品名称 生产企业 1 GHZTF1800034 肌肤之食美白倍润身体乳 广州市攸澜化妆品有限公司 2 GHZTF1800035 肌肤之食雪肤焕白面膜 广州市攸澜化妆品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精华霜 广州市碧斯化妆品有限公司 4 GHZTX1800873 邦维丝染发膏（咖啡色） 上海邦维丝化妆品技术有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜

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按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求,申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现, 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）这

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进口化妆品备案注册申报资料编写要点之 产品质量安全控制要求篇 化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。 北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化

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国家药品监督管理局对**申请非特殊用途化妆品行政许可的企业有一定条件规定和禁止性要求。北京天健华成公司化妆品注册部特为您整理如下。 申请条件 申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 禁止

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一、 概述 凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家药品监督管理局（以下简称NMPA）颁发的化妆品卫生许可批件/备案凭证方可在中国市场上销售。 申请化妆品行政许可批件，首先到NMPA认定的化妆品行政许可检验机构进行产品的行政许可检测。检测完毕后，申报单位依照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许[2009

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进口化妆品备案注册境内责任人 申报指南 2018年11月10日，国家药品监督管理局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年*88号）》，公告提出“境内责任人”概念，代替原行政许可在华申报责任单位。那么进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位二者有何不同？又如何申请？北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部特从过往经验出发，撰写此文与您交

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上海市进口非特殊用途化妆品备案指引之申报材料目录及要求 上海地区是全国推广进口非特殊化妆品备案的较早试点，备案经验和配套法规较为完善，是11个自贸区中的成员和**。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特整理其相关备案资料规定，以供参考。 （一）备案申请材料目录及要求 1进口非特殊用途化妆品备案申请表 申请表在线填报后打印纸质申请表，并按要求签名、盖章。内容应完整、清楚，不得涂改。 2产品

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在化妆品备案注册行政许可技术审评工作中,每个资料项都可能出现这样那样的问题,稍不留意就会导致产品备案注册申报工作横生枝节甚至被驳回.北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就申报资料中常见问题整理出11大类多案例,供您在实际申报申请中参考. 四大基础 真实性、科学性、规范性、安全性是产品备案注册成功的四大基础条件，任何一个条件不满足都会导致申请失败。 真实性：所有申报资料的信息

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（一）国家化妆品管理法规及技术规范 1. 《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日**批准，1989年11月13日卫生部令*3号发布） 2. 《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令*13号发布施行） 3. 《化妆品安全技术规范》（2015版），国家食品药品监督管理总局

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一、概述 目前，大陆对所有国外化妆品进口销售前，都必须经大陆行政管理部门的审批，之后方可进行正常的报关报检及销售。未经审批的进口化妆品，无法进行正常报关报检，亦不得在大陆市场上销。所以业者需取得大陆「化妆品进口三证」，现行规定进口化妆品三证为：一证：进口化妆品行政许可审批文件。二证：入境货物检疫证明CIQ。三证：进出口化妆品标签审核证书。 1、涉及到的监管单位 国家食品药品监督管理总局 (CFD

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主管部门：省级食品药品监督管理局 检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构 一、进口非特殊化妆品定义 最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的，不在育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒特殊用途范围内的其他化妆品。 二、进口非特殊化妆品备案流程图： 汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：5.5-6.5个月

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