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特殊化妆品注册以及申报流程
特殊化妆品注册及申报流程一、申请注册1. 确定产品类型：首先，根据国家相关法规确定产品所属特殊化妆品类型，如防晒、美白、祛斑等。2. 准备申请材料：根据产品类型，准备相应的申请材料，包括产品配方、生产工艺、安全评估资料等。3. 递交申请：将申请材料递交至国家相关监管部门，如国家药品监督管理局。4. 受理申请：监管部门收到申请后，将对申请材料进行初步审核，符合要求的，予以受理，并通知申请人。二、开展
化妆品申报,化妆品注册,化妆品
为进一步帮助本市进口普通化妆品备案人、境内责任人厘清备案申报资料要求，促进备案资料质量提升，器审小编专门梳理汇总了今年一季度进口普通化妆品备案检查情况。本期结合企业备案资料中的高频“错题”，帮助备案人汲取教训，积累经验，争取下次备案能够一次通过，不再返工！意见之“较”：产品执行的标准（占比73%）“产品执行的标准”中涉及生产工艺、感官、微生物、理化指标、使用方法、使用期限等内容，企业对于该项资料的
化妆品申报,化妆品注册,化妆品
1.问：牙膏如何进行管理？答：2023年12月1日，《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）正式实施，按照《办法》要求，牙膏实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。 进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。2.问：牙膏备案时产品名称需要注意什么？答：牙膏产品中文名称应符合《牙膏监督管理办法》《化妆品
进口普通化妆品备案
特殊化妆品中所用原料商发生改变时应如何申请变更？按照《化妆品注册备案资料管理规定》中的要求“已注册或者备案产品所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体成分的种类、比例均未发生变化的，应通过注册备案信息平台对原料生产商信息和原料安全信息进行更新维护。”化妆品中配方种类比例未发生改变的申请人可在平台中自行维护原料的商品名、生产商、原料报送码及原料安全信息
普通化妆品备案
"境内责任人与原《化妆品管理条例》及相关法规规定中的在华申报责任单位相比，不仅需要以注册人、备案人的名义办理注册、备案，还需要履行协助开展不良反应监测、实施产品召回、按照协议承担相应的质量责任等义务。在华申报责任单位如果不具备履行境内责任人相应义务能力的，不能作为境内责任人开展化妆品的注册备案工作。""境内责任人与原《化妆品管理条例》及相关法规规定中的在华申报责任单位相比，不仅需要以注册人、备案人
国家药监局,化妆品注册备案,常
为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题，前两期小编为您介绍了安全评估等方面要求，本期将继续为大家解析进口保湿功效化妆品在配方方面常见问题。1、产品配方项下部分原料未填写“生产商”、“自行填报原料安全信息”。2、保湿功效产品中保湿剂如植物提取物（薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)提取物、小苍兰(FREESIA REFRACTA)提取物、掌叶树(PAL
国产特殊化妆品申报
国产特殊化妆品申报流程解析近年来，随着人们对个性化需求的增加，越来越多的特殊化妆品也纷纷进入市场。这些化妆品不仅具有美容功效，还能针对特定的肌肤问题提供针对性的保养。由于其*特性，这些产品的申报流程也与普通化妆品有所不同。本文将为大家解析国产特殊化妆品的申报流程，帮助消费者更好地了解这些产品。首先，我们需要明确什么是特殊化妆品。根据《化妆品卫生监督条例》，特殊化妆品指的是具有特殊功效或特殊用途的化
化妆品怎么申报
化妆品如何按规定申报？化妆品是人们日常生活中必不可少的产品，随着人们对美的追求和消费能力的提升，化妆品市场也日益庞大。然而，随着消费者对产品安全性的要求越来越高，化妆品的申报也变得尤为重要。那么，化妆品如何按规定申报呢？首先，我们需要了解化妆品的定义。根据《化妆品卫生监督条例》，化妆品是指用于涂抹、喷洒或者以其他类似方式涂布于人体表面的各种物质，包括化妆品**产品。这意味着，只要是用于美容和护肤的
化妆品申报
化妆品申报，**消费者安全近年来，化妆品市场持续*，各种品牌、各种功能的化妆品层出不穷，为消费者提供了更多的选择。然而，随着化妆品数量的增加，消费者们也在享受美丽的同时面临着安全隐患。为了**消费者的权益和健康，国家对化妆品的申报制度也日益完善。那么，化妆品申报是什么？它又如何**消费者的安全呢？首先，化妆品申报是指所有生产和销售的化妆品都必须经过国家相关部门的审核和批准才能上市销售。这一制度的
进口妆字号申报
进口妆字号申报：如何顺利申请进口化妆品许可证？随着人们对美丽和护肤意识的提高，化妆品市场也越来越繁荣。许多消费者都会选择购买进口化妆品，因为它们的质量和品牌信誉更有**。然而，作为一名想要进入进口化妆品市场的创业者，申请进口化妆品许可证可能是一个令人头痛的问题。那么，如何才能顺利申请到进口化妆品许可证呢？接下来，我将为大家介绍一些申请进口化妆品许可证的关键步骤。首先，了解相关法规和政策是申请进口化
进口特殊化妆品申报
进口特殊化妆品申报是指将进口的特殊化妆品进行报关手续的过程。根据《进口化妆品卫生监督管理办法》，特殊化妆品包括具有一定功能的化妆品、儿童化妆品、含有特定成分的化妆品等。进口特殊化妆品需提供相关的进口合同、产品说明书和成分表，并办理化妆品产品备案手续。此外，还需要提供国外生产企业的卫生许可证、产品质量认证等文件。在申报过程中，还需注意不合格产品的退运和退货事宜，以避免可能的风险。如需进一步了解进口特
普通化妆品备案
每个原料后备注栏是对单个原料情形的备注，如：使用变性乙醇的，应当说明变性剂的名称及用量；使用类别原料的，应当说明具体的原料名称；直接来源于植物的，应当说明原植物的具体使用部位等。整个配方表下方备注栏是对于产品的整体情况备注，如产品是否含有推进剂。使用贴、膜类载体材料的，应勾选相应选项，并在对应说明栏中注明主要载体材料的材质组成，同时上传其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。
普通化妆品备案
产品配方申报时系统有多个备注栏如何填写？每个原料后备注栏是对单个原料情形的备注，如：使用变性乙醇的，应当说明变性剂的名称及用量；使用类别原料的，应当说明具体的原料名称；直接来源于植物的，应当说明原植物的具体使用部位等。整个配方表下方备注栏是对于产品的整体情况备注，如产品是否含有推进剂。使用贴、膜类载体材料的，应勾选相应选项，并在对应说明栏中注明主要载体材料的材质组成，同时上传其来源、制备工艺、质量
普通化妆品备案
进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？ 答：进口产品原包装标注内容不符合我国化妆品法规相关要求的，首先应当结合产品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定该产品是否属于我国法规规定的化妆品定义范畴。不属于我国化妆品定义范畴的，不得按照进口化妆品申报注册或进行备案。属于化妆品定义范畴的，应当按照我国化妆品标签管理相关法规规定要求，对
普通化妆品备案
问题1：留样的主要目的是什么？答：产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合法性和安全性。 问题2：留样的总体要求是什么？答：依据《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品生产质量管理规范》，化妆品备案人、受托生产企业应当对每批次出厂的产品留样，留存
国家药监局,化妆品注册备案,常
关于化妆品标签相关问答主要基于对《化妆品标签管理办法》的理解和工作实践,以及相关释义、问答等，供注册人/备案人研究标签参考。 1.使用期限标注有什么具体要求？产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视面标注，并以相应的引导语引出：（1）生产日期和保质期，生产日期应当使用汉字或者阿拉伯数字，以四位数年份、二位数月份和二位数日期的顺序依次进行排列标识；（2）生产批号和限期使用日期。具有包装盒的产品
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
作者：天健华成申报产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：（一）申报资料或样品不真实的。1．产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；2．产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的；3．提供虚假第三方证明文件的；4．提供虚假送审样品或送检样品的；5．申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；6．复印件与原件内容不符的；7．其他申报资料或样品不
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
什么是化妆品?目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案
对配方中所用植物原料及植物提取物有何要求?答：原料名称中未体现植物具体使用部位的，应在配方表下的详细备注栏中标明该原料的植物使用部位。
普通化妆品备案,进口普通化妆品备案,化妆品注册备案
对原料的使用目的有何要求?答：原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中，且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。
普通化妆品备案
境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。天健华成化妆品注册部此文主要讲解其备案资料，不对其与原在华责任单位之不同进行讨论。第一步：境内责任人在**申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统（“网上办事”栏目）报送以下资料进行用户注册：（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；（二）境外生产企业对境内责任人的授权书及其
进口普通化妆品备案
复配原料该如何申报?答：复配原料(包括植物提取物)应按复配物的形式申报，如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁、硝酸镁的含量。
普通化妆品备案
按照NMPA对进口化妆品备案注册申报资料的要求，申报产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部在实际申报工作中发现，这部分资料出现的问题仍然不容小觑。比如包装中外文翻译
普通化妆品备案
符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报：1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，
普通化妆品备案
国家药品监督管理局对**申请非特殊用途化妆品行政许可的企业有一定条件规定和禁止性要求。北京天健华成公司化妆品注册部特为您整理如下。申请条件申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。禁止性要求(
普通化妆品备案
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？ 答：进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别： 一是授权的范围和承担的责任不同。境内责任人根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任；在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜，对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。 二是境外化妆品
普通化妆品备案
根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十二条（四）规定：存在多种销售包装的，应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的，提交其中一种销售包装的标签图片，其他销售包装的标签图片可不重复上传：1.仅净含量规格不同的；2.仅在已上传销售包装上附加标注销售渠道、促销、节日专款、赠品等信息的；3.仅销售包装颜色存在差异的；4.已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不接触产品内
普通化妆品备案
**章 总 则**条 为规范化妆品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。*二条 本技术审评要点适用于**申报行政许可的特殊用途化妆品技术审评工作。*三条 化妆品技术审评工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。*四条 技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高效率。*五条 化妆品技术
进口普通化妆品备案
在化妆品注册备案申报时，产品质量安全控制要求是*的技术资料之一。根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，产品质量安全控制要求应包含下列内容：1、产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感官指标。2、质量安全指标应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标。3、各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。4、产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符，同时符合化妆品卫生
普通化妆品备案
化妆品备案申报中，较较重要的产品配方了。一个产品能否备案成功，较核心的技术问题就是配方的合理性、安全性。国家在审查备案申请资料时，对配方的书写规范、原料的使用配伍都是有非常具体的要求的。申请企业应给与足够的重视。下面北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部的同学就来和您一起梳理化妆品备案申报中配方的要求，如果还有遗漏的要点欢迎大家来补充交流。一、产品配方总体要求1．产品配方应有产品名称，进口产品应
化妆品注册备案申报
（记者王晓冬） 近日，北京市市场监督管理局发布2023年上半年北京市广告监测报告，特殊化妆品位列互联网媒体涉嫌违法量*五名。监测报告分为传统媒体、互联网媒体两种情况。从传统媒体广告监测情况看，2023年上半年，全市共监测电视、广播、平面等传统媒体广告202万余条次。电视、广播、平面广告监测量分别占比66%、26%和8%。传统媒体涉嫌违法广告量排名**的商品服务类别分别为：营养食品、普通食品和保健食
化妆品注册备案申报
div.wenzhang.w1200-auto h2" tabindex="0" aria-label="正文区,美容院的产品为何在商场买不到？" aria-autolabel="true" style="width:1200px;min-width:1200px">化妆品按销售渠道不同分为日化线化妆品和专业线化妆品。其中日化线化妆品是指在商场专柜、超市、专卖店中销售的产品，特点是较温和，安
化妆品注册备案申报
油性原料在化妆品中用量较大，在常温下有液态、半固态和固态三种存在形式。通常情况下，我们把常温下呈液态的称为“油”，如橄榄油、杏仁油等；常温下呈半固态的称为“脂”，如矿物脂（即凡士林）、牛脂等；常温下呈固态的称为“蜡”，如蜂蜡、固体石蜡等。所以也可把化妆品中的油性原料直接称为油脂蜡类原料。 油性原料在化妆品中具有多方面的作用： （1）屏障作用 油性原料能够在皮肤表面形成油膜屏障，防止外界不良因素对
化妆品注册备案申报
OEM（Original Equipment Manufacturer）的意思是“定牌生产厂”或“定牌生产”；在日化界，OEM俗称“委托加工厂”或“委托加工”。委托方（经销商）要求被委托方（OEM）按照*的原料、生产工艺、设备及包装等条件加工出合格产品；或者要求被委托方（OEM）按品牌需求，*，生产出合格的满足委托方要求的产品，而委托方只负责市场运作和产品营销。OEM化妆品是被委托方为品
化妆品注册备案申报
粉底类产品属于彩妆类化妆品，具有遮盖面部瑕疵、调节肤色等作用，常用的如粉底霜、粉底液及BB霜等。之所以称为粉底类产品，是因为产品中都含有粉质类的原料，这些粉质原料被涂敷于皮肤表面后，在皮肤表面形成覆盖层，将面部的瑕疵遮掩起来，并能修正面部肤色。同时，有些粉质原料还具有滑爽、吸收皮脂和汗液等作用。 化妆品中的粉质原料一般均来自**矿产粉末，是化妆品中很重要的一类基质原料，在彩妆中应用很广泛，在香粉
化妆品注册备案申报
（记者王晓冬） 近日，北京市市场监督管理局发布2023年上半年北京市广告监测报告，特殊化妆品位列互联网媒体涉嫌违法量*五名。监测报告分为传统媒体、互联网媒体两种情况。从传统媒体广告监测情况看，2023年上半年，全市共监测电视、广播、平面等传统媒体广告202万余条次。电视、广播、平面广告监测量分别占比66%、26%和8%。传统媒体涉嫌违法广告量排名**的商品服务类别分别为：营养食品、普通食品和保健食
化妆品注册备案申报
2021年，《化妆品监督管理条例》及其配套法规相继施行，化妆品注册备案信息平台上线运行。同年，为落实“放管服”工作要求，云南省药监局印发《关于进一步明确国产普通化妆品备案管理工作有关事项的通知》，明确全省各州（市）市场监管局负责辖区内国产普通化妆品备案人信息审核及备案资料整理工作，省药监局承担国产普通化妆品备案资料技术核查及全省化妆品备案质量抽查工作。2022年，围绕对标新法规要求、适应新平台运行
化妆品注册备案申报
当下，一些家长为了追求时尚或舞台表演效果，给孩子染发、烫发来美化形象。但是，对于儿童而言，使用染发、烫发化妆品会带来一定的安全风险。究其原因，主要有以下三个方面：一、染发、烫发化妆品属于安全风险较高的特殊化妆品在我国，染发、烫发化妆品属于特殊化妆品，经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口。市场上常见的染发化妆品一般是通过染料前体与偶联剂在强氧化剂的作用下，通过氧化聚合反应，产生可以固定于头发中的
化妆品注册备案申报
化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下。 （1）对安全性的要求程度不同 化妆品应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤；而外用药品作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的。 （2）产品使用对象不同 化妆品的使用对象是皮肤健康人群，而外用药品的使用对象是有病症人群。 （3）使用目的不同 使用化妆品的目的包括清洁、保护、营养和美化等，而使用外用药品是为治